Анализатор автоматический биохимический MIURA с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.119
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/11240 на медицинское изделие «Анализатор автоматический биохимический MIURA с принадлежностями» производства "АйЭсИ С.р.л." выдано Росздравнадзором 26 декабря 2011 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02918084
- Дата первичной регистрации
- 26.12.2011
- Дата внесения изменений
- 27.09.2017
- Период действия версии
- с 27.09.2017 до 24.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "АйЭсИ С.р.л."Италия, Дальнее зарубежье, I.S.E. S.r.l., Via delle Driadi 45, 00133 Rome, Italy
- Заявитель
- АО "ВЕКТОР-БЕСТ-БАЛТИКА"196240, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ НОВОИЗМАЙЛОВСКОЕ, ПРОЕЗД 2-Й ПРЕДПОРТОВЫЙ, Д. 4, ЛИТЕРА А, КОМ 201
- Представитель в РФ
- АО "ВЕКТОР-БЕСТ-БАЛТИКА"196240, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ НОВОИЗМАЙЛОВСКОЕ, ПРОЕЗД 2-Й ПРЕДПОРТОВЫЙ, Д. 4, ЛИТЕРА А, КОМ 201
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.119Аппараты электродиагностические прочие
- Код ОКП
- 944310Анализаторы состава и свойств биологических жидкостей медицинские
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 24.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 27.09.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 24.04.2026 | ФСЗ 2011/11240 | Анализатор автоматический биохимический MIURA с принадлежностями | Действует |
| 27.09.2017 | ФСЗ 2011/11240 | Анализатор автоматический биохимический MIURA с принадлежностями | Внесено изменение |
| 26.12.2011 | ФСЗ 2011/11240 | Анализатор автоматический биохимический MIURA с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Анализатор автоматический биохимический MIURA с принадлежностями: MIURA |
| 02 | Анализатор автоматический биохимический MIURA с принадлежностями: MIURA ONE |
| 03 | Анализатор автоматический биохимический MIURA с принадлежностями: MIURA 200 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/11240»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "АйЭсИ С.р.л.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/11240?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.