Коронки преформованные композитные Protemp Crown для временного протезирования в наборах и в отдельных упаковках
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.22.130
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07970 на медицинское изделие «Коронки преформованные композитные Protemp Crown для временного протезирования в наборах и в отдельных упаковках» производства "3М ЭСПЭ Дентал Продактс" выдано Росздравнадзором 7 октября 2010 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02918548
- Дата первичной регистрации
- 07.10.2010
- Дата внесения изменений
- 06.09.2017
- Период действия версии
- с 06.09.2017 до 09.04.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "3М ЭСПЭ Дентал Продактс"США, 3M ESPE Dental Products, 2510 Conway Avenue, St. Paul, Minnesota, 55144-1000, USA
- Заявитель
- ЗАО "3М Россия"121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д.17, корп. 3, Бизнес-парк «Крылатские холмы»Юр. адрес: 121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д.17, корп.3
- Представитель в РФ
- ЗАО "3М Россия"121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д.17, корп. 3, Бизнес-парк «Крылатские холмы»Юр. адрес: 121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д.17, корп.3
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.130Зубы искусственные
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 09.04.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 06.09.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия |
| 08.06.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 09.04.2019 | ФСЗ 2010/07970 | Коронки преформованные композитные Protemp Crown для временного протезирования в наборах и в отдельных упаковках | Действует |
| 06.09.2017 | ФСЗ 2010/07970 | Коронки преформованные композитные Protemp Crown для временного протезирования в наборах и в отдельных упаковках | Внесено изменение |
| 08.06.2017 | ФСЗ 2010/07970 | Коронки преформованные композитные Protemp Crown для временного протезирования в наборах и в отдельных упаковках | Внесено изменение |
| 15.12.2010 | ФСЗ 2010/07970 | Коронки преформованные композитные Рrotemp Crown для временного протезирования в наборах и в отдельных упаковках (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 07.10.2010 | ФСЗ 2010/07970 | Коронки преформованные композитные Protemp Crown для временного протезирования в наборах и в отдельных упаковках (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 11
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Коронки преформованные композитные Protemp Crown для временного протезирования в наборах: 1. Набор стартовый |
| 02 | Коронки преформованные композитные Protemp Crown для временного протезирования в наборах: 2. Набор ознакомительный: |
| 03 | Коронки преформованные композитные Protemp Crown для временного протезирования в отдельных упаковках: 1. Верхний моляр (большой) (5 шт.) |
| 04 | Коронки преформованные композитные Protemp Crown для временного протезирования в отдельных упаковках: 2. Верхний моляр (маленький) (5 шт.) |
| 05 | Коронки преформованные композитные Protemp Crown для временного протезирования в отдельных упаковках: 3. Нижний моляр (большой) (5 шт.) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/07970»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "3М ЭСПЭ Дентал Продактс". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/07970?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.