Номер РУ ФСЗ 2012/12003

Аппарат искусственного кровообращения Sorin C5 c принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)

Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944480

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12003 на медицинское изделие «Аппарат искусственного кровообращения Sorin C5 c принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)» производства "Сорин Груп Дойчланд ГмбХ" выдано Росздравнадзором 11 мая 2012 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
11.05.2012
Период действия версии
с 11.05.2012 до 14.08.2017
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Сорин Груп Дойчланд ГмбХ"
Германия, Дальнее зарубежье, Sorin Group Deutschland GmbH, 80939 München, Lindberghstrasse 25, Germany
Заявитель
ООО "ИМКОСЕРВИС"
123458, Россия, г. Москва, Маршала Прошлякова, д. 30
Юр. адрес: 123458, Россия, г. Москва, ул. Маршала Прошлякова, д. 30
Класс риска
2B
Код ОКП
944480
Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма

История изменений 2

ДатаТипОписание
14.08.2017Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
16.03.2016Произведена замена бланка РУ

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
14.08.2017ФСЗ 2012/12003Аппарат искусственного кровообращения Sorin C5 c принадлежностямиДействует
11.05.2012ФСЗ 2012/12003Аппарат искусственного кровообращения Sorin C5 c принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)Внесено изменение

Модели изделия 1

Название
01Аппарат искусственного кровообращения Sorin C5 c принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12003»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Сорин Груп Дойчланд ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12003?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.