Дефибриллятор HeartStart FRx с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 26.60.13.130
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/02312 на медицинское изделие «Дефибриллятор HeartStart FRx с принадлежностями» производства "Филипс Медикал Системс" выдано Росздравнадзором 16 июля 2008 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02918158
- Дата первичной регистрации
- 16.07.2008
- Дата внесения изменений
- 14.08.2017
- Период действия версии
- с 14.08.2017 до 29.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Филипс Медикал Системс"США, Дальнее зарубежье, Philips Medical Systems, 3000 Minuteman Road, Andover, MA 01810, USA
- Заявитель
- ООО "ФИЛИПС"123022, Г.МОСКВА, УЛ СЕРГЕЯ МАКЕЕВА, Д. 13
- Представитель в РФ
- ООО "ФИЛИПС"123022, Г.МОСКВА, УЛ СЕРГЕЯ МАКЕЕВА, Д. 13
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.13.130Аппараты высокочастотной и низкочастотной терапии
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 29.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 14.08.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 16.12.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 29.04.2026 | ФСЗ 2008/02312 | Дефибриллятор HeartStart FRx с принадлежностями | Действует |
| 16.12.2013 | ФСЗ 2008/02312 | Дефибриллятор HeartStart FRx с принадлежностями | Внесено изменение |
| 14.08.2017 | ФСЗ 2008/02312 | Дефибриллятор HeartStart FRx с принадлежностями | Внесено изменение |
| 16.07.2008 | ФСЗ 2008/02312 | Дефибриллятор HeartStart FRx с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Дефибриллятор HeartStart FRx с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/02312»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Филипс Медикал Системс". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/02312?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.