Анализатор биохимический автоматический СА с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.119
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/03513 на медицинское изделие «Анализатор биохимический автоматический СА с принадлежностями» производства "Фуруно Электрик Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 19 января 2009 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02918942
- Дата первичной регистрации
- 19.01.2009
- Дата внесения изменений
- 12.10.2017
- Период действия версии
- с 12.10.2017 до 19.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Фуруно Электрик Ко., Лтд."Япония, Дальнее зарубежье, Furuno Electric Co., Ltd., 9-52 Ashihara-cho, Nishinomiya City, Hyogo Prefecture 662-8580, Japan
- Заявитель
- АО "ДИАКОН"142290, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г СЕРПУХОВ, Г ПУЩИНО, УЛ ГРУЗОВАЯ, Д. 1А
- Представитель в РФ
- АО "ДИАКОН"142290, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г СЕРПУХОВ, Г ПУЩИНО, УЛ ГРУЗОВАЯ, Д. 1А
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.119Аппараты электродиагностические прочие
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения: |
| 12.10.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
| 24.10.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.02.2026 | ФСЗ 2008/03513 | Анализатор биохимический автоматический СА с принадлежностями | Действует |
| 12.10.2017 | ФСЗ 2008/03513 | Анализатор биохимический автоматический СА с принадлежностями | Внесено изменение |
| 24.10.2016 | ФСЗ 2008/03513 | Анализатор биохимический автоматический СА-400 с принадлежностями | Внесено изменение |
| 19.01.2009 | ФСЗ 2008/03513 | Анализатор биохимический автоматический СА-400 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
| 22.04.2010 | ФСЗ 2008/03513 | Анализатор биохимический автоматический СА-400 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Анализатор биохимический автоматический СА с принадлежностями, варианты исполнения: CA-400 |
| 02 | Анализатор биохимический автоматический СА с принадлежностями, варианты исполнения: CA-800 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/03513»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Фуруно Электрик Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/03513?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.