Анализатор биохимический автоматический СА-400 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944310
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/03513 на медицинское изделие «Анализатор биохимический автоматический СА-400 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "Фуруно Электрик Ко., Лтд.", Япония, Furuno Electric Co., Ltd. выдано Росздравнадзором 19 января 2009 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 19.01.2009
- Дата внесения изменений
- 22.04.2010
- Период действия версии
- с 22.04.2010 до 24.10.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Фуруно Электрик Ко., Лтд.", Япония, Furuno Electric Co., Ltd.Япония, 9-52 Ashihara-cho, Nishinomiya City, Hyogo Prefecture 662-8580, JapanЮр. адрес: Япония, Дальнее зарубежье, 9-52 Ashihara-cho, Nishinomiya City, Hyogo Prefecture 662-8580, Japan
- Заявитель
- ЗАО "ДИАКОН", РоссияРоссия, Московская область, 142290, Московская обл., г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944310Анализаторы состава и свойств биологических жидкостей медицинские
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения: |
| 12.10.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
| 24.10.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.02.2026 | ФСЗ 2008/03513 | Анализатор биохимический автоматический СА с принадлежностями | Действует |
| 12.10.2017 | ФСЗ 2008/03513 | Анализатор биохимический автоматический СА с принадлежностями | Внесено изменение |
| 24.10.2016 | ФСЗ 2008/03513 | Анализатор биохимический автоматический СА-400 с принадлежностями | Внесено изменение |
| 19.01.2009 | ФСЗ 2008/03513 | Анализатор биохимический автоматический СА-400 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
| 22.04.2010 | ФСЗ 2008/03513 | Анализатор биохимический автоматический СА-400 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Анализатор биохимический автоматический СА-400 с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/03513»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Фуруно Электрик Ко., Лтд.", Япония, Furuno Electric Co., Ltd.. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/03513?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.