Номер РУ ФСЗ 2008/03513

Анализатор биохимический автоматический СА-400 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)

Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944310

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/03513 на медицинское изделие «Анализатор биохимический автоматический СА-400 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)» производства "Фуруно Электрик Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 19 января 2009 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
19.01.2009
Период действия версии
с 19.01.2009 до 22.04.2010
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Фуруно Электрик Ко., Лтд."
Япония, Дальнее зарубежье, Furuno Electric Co., Ltd., 9-52 Ashihara-cho, Nishinomiya City, Hyogo Prefecture 662-8580, Japan
Заявитель
ЗАО "ДИАКОН", Россия
Россия, Московская область, 142290, Московская обл., г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а
Класс риска
2A
Код ОКП
944310
Анализаторы состава и свойств биологических жидкостей медицинские

История изменений 4

ДатаТипОписание
19.02.2026Внесены изменения в регистрационные документыизменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:
12.10.2017Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
24.10.2016Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Внесены изменения в регистрационные документы

История версий РУ 5

ДатаНомерНазваниеСтатус
19.02.2026ФСЗ 2008/03513Анализатор биохимический автоматический СА с принадлежностямиДействует
12.10.2017ФСЗ 2008/03513Анализатор биохимический автоматический СА с принадлежностямиВнесено изменение
24.10.2016ФСЗ 2008/03513Анализатор биохимический автоматический СА-400 с принадлежностямиВнесено изменение
19.01.2009ФСЗ 2008/03513Анализатор биохимический автоматический СА-400 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)Внесено изменение
22.04.2010ФСЗ 2008/03513Анализатор биохимический автоматический СА-400 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Внесено изменение

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/03513»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Фуруно Электрик Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/03513?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.