Презервативы латексные: классические, с точечной структурой поверхности, с ребристой поверхностью, ультратонкие
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 22.19.71.110
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/08911 выдано Росздравнадзором 25.01.2011 на медицинское изделие «Презервативы латексные: классические, с точечной структурой поверхности, с ребристой поверхностью, ультратонкие» производства "Ханкоок Латекс Гонгуп Ко. ЛТД". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02918937
- Дата первичной регистрации
- 25.01.2011
- Дата внесения изменений
- 03.08.2017
- Период действия версии
- с 03.08.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Ханкоок Латекс Гонгуп Ко. ЛТД"Корея, Hankook Latex Gongup Co.LTD, 61, Sakju-ro 145beon-gil, Chuncheon-si, Gangwon-Do, KoreaЮр. адрес: Корея, Дальнее зарубежье, Hankook Latex Gongup Co.LTD, 61, Sakju-ro 145beon-gil, Chuncheon-si, Gangwon-Do, Korea
- Заявитель
- ООО "ПРОТЕК-СВМ"115201, Россия, г. Москва, Каширское шоссе, д. 22, корп. 4, стр. 7Юр. адрес: 115201, г. Москва, Каширское шоссе, д. 22, корп. 4, стр. 7
- Представитель в РФ
- ООО "ПРОТЕК-СВМ"115201, Россия, г. Москва, Каширское шоссе, д. 22, корп. 4, стр. 7Юр. адрес: 115201, г. Москва, Каширское шоссе, д. 22, корп. 4, стр. 7
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 22.19.71.110Презервативы
- Код ОКП
- 251466изделия из латексов и клеев (251460, 25 1490) 10%НДС
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/08911 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Ханкоок Латекс Гонгуп Ко. ЛТД". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 25.01.2011. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Презервативы латексные: классические, с точечной структурой поверхности, с ребристой поверхностью, ультратонкие» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 03.08.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 25.01.2011 | ФСЗ 2011/08911 | Презервативы латексные: классические, с точечной структурой поверхности, с ребристой поверхностью, ультратонкие | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Презервативы латексные: классические |
| 02 | Презервативы латексные: с точечной структурой поверхности |
| 03 | Презервативы латексные: с ребристой поверхностью |
| 04 | Презервативы латексные: ультратонкие |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/08911»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Ханкоок Латекс Гонгуп Ко. ЛТД". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/08911?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.