Средства перевязочные и фиксирующие «Микропор» (Micropore), «Транспор» (Transpore), «Дюрапор» (Durapore), «Кобан» (Coban)
Внесено изменениеКласс 1ОКПД 2: 21.20.24.110
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/04989 выдано Росздравнадзором 07.12.2004 на медицинское изделие «Средства перевязочные и фиксирующие «Микропор» (Micropore), «Транспор» (Transpore), «Дюрапор» (Durapore), «Кобан» (Coban)» производства "3М Дойчланд ГмбХ, 3M Хэлс Кеар Бизнес". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02918510
- Дата первичной регистрации
- 07.12.2004
- Дата внесения изменений
- 06.09.2017
- Период действия версии
- с 06.09.2017 до 10.04.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "3М Дойчланд ГмбХ, 3M Хэлс Кеар Бизнес"Германия, 3M Deutschland GmbH, 3M Health Care Business, Carl-Schurz-Strasse 1, 41453 Neuss Germany
- Заявитель
- ЗАО "3М Россия"121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д.17, корп. 3, Бизнес-парк «Крылатские холмы»Юр. адрес: 121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д.17, корп.3
- Представитель в РФ
- ЗАО "3М Россия"121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д.17, корп. 3, Бизнес-парк «Крылатские холмы»Юр. адрес: 121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д.17, корп.3
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.110Материалы клейкие перевязочные
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2009/04989 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "3М Дойчланд ГмбХ, 3M Хэлс Кеар Бизнес". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 07.12.2004. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Средства перевязочные и фиксирующие «Микропор» (Micropore), «Транспор» (Transpore), «Дюрапор» (Durapore), «Кобан» (Coban)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 5
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 09.07.2019 | Выдан дубликат РУ | |
| 10.04.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 06.09.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 04.07.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 10.04.2019 | ФСЗ 2009/04989 | Средства перевязочные и фиксирующие «Микропор» (Micropore), «Транспор» (Transpore), «Дюрапор» (Durapore), «Кобан» (Coban) | Действует |
| 04.07.2013 | ФСЗ 2009/04989 | Средства перевязочные и фиксирующие «Микропор», «Транспор», «Дюрапор», «Кобан» | Внесено изменение |
| 31.08.2009 | ФСЗ 2009/04989 | Средства перевязочные и фиксирующие «Микропор», «Транспор», «Дюрапор», «Кобан» | Внесено изменение |
| 07.12.2004 | ФС № 2004/1554 | Средства перевязочные и фиксирующие «Микропор», «Транспор», «Дюрапор», «Кобан» | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | "Микропор" (Micropore), |
| 02 | "Транспор" (Transpore), |
| 03 | "Дюрапор" (Durapore), |
| 04 | "Кобан" (Coban) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/04989»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "3М Дойчланд ГмбХ, 3M Хэлс Кеар Бизнес". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/04989?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.