Портативная система для аудиологического скрининга «аСкрин» по ТУ 26.60.12-075-13218158-2017
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.123
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/3078 на медицинское изделие «Портативная система для аудиологического скрининга «аСкрин» по ТУ 26.60.12-075-13218158-2017» производства ООО "НЕЙРОСОФТ" выдано Росздравнадзором 16 сентября 2015 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 16.09.2015
- Дата внесения изменений
- 14.08.2017
- Период действия версии
- с 14.08.2017 до 12.09.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "НЕЙРОСОФТ"153032, ИВАНОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. ИВАНОВО, УЛ. ВОРОНИНА, Д. 5
- Заявитель
- ООО "НЕЙРОСОФТ"153032, ИВАНОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. ИВАНОВО, УЛ. ВОРОНИНА, Д. 5
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.123Приборы для исследования звуковых колебаний в органах человека
- Код ОКП
- 944280Приборы для функциональной диагностики прочие
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.01.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия |
| 12.09.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в сведения о составных частях, запасных частях и принадлежностях, требующих проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 14.08.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.01.2026 | РЗН 2015/3078 | Портативная система для аудиологического скрининга «аСкрин» по ТУ 26.60.12-075-13218158-2017 | Действует |
| 12.09.2022 | РЗН 2015/3078 | Портативная система для аудиологического скрининга «аСкрин» по ТУ 26.60.12-075-13218158-2017 | Внесено изменение |
| 14.08.2017 | РЗН 2015/3078 | Портативная система для аудиологического скрининга «аСкрин» по ТУ 26.60.12-075-13218158-2017 | Внесено изменение |
| 16.09.2015 | РЗН 2015/3078 | Портативная система для аудиологического скрининга «аСкрин» по ТУ 9442-075-13218158-2014 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Портативная система для аудиологического скрининга "аСкрин" |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/3078»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "НЕЙРОСОФТ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/3078?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.