Монитор фетальный «СОНОМЕД-200» по ТУ 9442-042-31322051-2006
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 26.60.12.123
Регистрационное удостоверение ФСР 2011/11475 на медицинское изделие «Монитор фетальный «СОНОМЕД-200» по ТУ 9442-042-31322051-2006» производства ООО "СПЕКТРОМЕД" выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02932791
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 11.04.2023
- Период действия версии
- с 11.04.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "СПЕКТРОМЕД"125315, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Сокол, Ленинградский пр-кт, д. 80, к. 17, помещ. 1/1
- Заявитель
- ООО "СПЕКТРОМЕД"125315, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Сокол, Ленинградский пр-кт, д. 80, к. 17, помещ. 1/1
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.123Приборы для исследования звуковых колебаний в органах человека
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 11.04.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 12.03.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 01.11.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
| 22.07.2011 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 11.04.2023 | ФСР 2011/11475 | Монитор фетальный «СОНОМЕД-200» по ТУ 9442-042-31322051-2006 | Действует |
| 12.03.2018 | ФСР 2011/11475 | Монитор фетальный «СОНОМЕД-200» по ТУ 9442-042-31322051-2006 | Внесено изменение |
| 01.11.2016 | ФСР 2011/11475 | Монитор фетальный «СОНОМЕД-200» по ТУ 9442-042-31322051-2006 | Внесено изменение |
| 22.07.2011 | ФСР 2011/11475 | Монитор фетальный «СОНОМЕД-200» по ТУ 9442-042-31322051-2006 в следующей комплектации (см. приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | СОНОМЕД 200-В блок электронный подключенный к ноутбуку кабелем USB. |
| 02 | СОНОМЕД 200-С блок электронный встроенный в компьютер. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2011/11475»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "СПЕКТРОМЕД". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2011/11475?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.