Анализатор гематологический автоматический «Quintus» с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.119
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09963 на медицинское изделие «Анализатор гематологический автоматический «Quintus» с принадлежностями» производства "Боуль Медикал АБ" выдано Росздравнадзором 21 июня 2011 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 21.06.2011
- Дата внесения изменений
- 03.08.2017
- Период действия версии
- с 03.08.2017 до 08.07.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Боуль Медикал АБ"Швеция, Дальнее зарубежье, Boule Medical AB, Domnarvsgatan 4, SE-163 53, Spånga, Sweden
- Заявитель
- ООО "Юнимед-Импэкс"115280, Россия, г. Москва, 3-й Автозаводский пр., д. 4Юр. адрес: 115280, г. Москва, 3-й Автозаводский пр., д. 4
- Представитель в РФ
- ООО "Юнимед-Импэкс"115280, Россия, г. Москва, 3-й Автозаводский пр., д. 4Юр. адрес: 115280, г. Москва, 3-й Автозаводский пр., д. 4
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.119Аппараты электродиагностические прочие
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 08.07.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 03.08.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 08.07.2019 | ФСЗ 2011/09963 | Анализатор гематологический автоматический «Quintus» с принадлежностями | Действует |
| 03.08.2017 | ФСЗ 2011/09963 | Анализатор гематологический автоматический «Quintus» с принадлежностями | Внесено изменение |
| 21.06.2011 | ФСЗ 2011/09963 | Анализатор гематологический автоматический «Quintus» с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Анализатор гематологический автоматический «Quintus» с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09963»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Боуль Медикал АБ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09963?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.