Номер РУ ФСЗ 2010/08261

Ультразвуковой цифровой диагностический сканер EKO 7-RUS с принадлежностями

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.119

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/08261 на медицинское изделие «Ультразвуковой цифровой диагностический сканер EKO 7-RUS с принадлежностями» производства "САМСУНГ МЕДИСОН КО., ЛТД." выдано Росздравнадзором 3 ноября 2010 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918482
Дата первичной регистрации
03.11.2010
Дата внесения изменений
06.07.2017
Период действия версии
с 06.07.2017
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"САМСУНГ МЕДИСОН КО., ЛТД."
Республика Корея, SAMSUNG MEDISON CО., LTD., 3366, Hanseo-ro, Nam-myeon, Hongcheon-gun, Gangwon-do 25108, Republic of Korea
Заявитель
ЗАО "МЕДИЭЙС"
127422, Г.МОСКВА, УЛ ТИМИРЯЗЕВСКАЯ, Д. 1, СТР. 3
Представитель в РФ
ЗАО "МЕДИЭЙС"
127422, Г.МОСКВА, УЛ ТИМИРЯЗЕВСКАЯ, Д. 1, СТР. 3
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
26.60.12.119
Аппараты электродиагностические прочие
Код ОКП
944280
Приборы для функциональной диагностики прочие

История изменений 2

ДатаТипОписание
06.07.2017Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Внесены изменения в регистрационные документы

История версий РУ 3

ДатаНомерНазваниеСтатус
06.07.2017ФСЗ 2010/08261Ультразвуковой цифровой диагностический сканер EKO 7-RUS с принадлежностямиДействует
20.03.2012ФСЗ 2010/08261Ультразвуковой цифровой диагностический сканер EKO 7-RUS с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)Внесено изменение
03.11.2010ФСЗ 2010/08261Ультразвуковой цифровой диагностический сканер EKO 7-RUS с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)Внесено изменение

Модели изделия 1

Название
01Ультразвуковой цифровой диагностический сканер EKO 7-RUS с принадлежностями

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/08261»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "САМСУНГ МЕДИСОН КО., ЛТД.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/08261?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.