Пластырь фиксирующий медицинский нестерильный, различных размеров
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 21.20.24.110
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09151 на медицинское изделие «Пластырь фиксирующий медицинский нестерильный, различных размеров» производства "Чанчжоу Байдэлинь Хэлф Материал Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 24 февраля 2011 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02918914
- Дата первичной регистрации
- 24.02.2011
- Дата внесения изменений
- 08.06.2017
- Период действия версии
- с 08.06.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Чанчжоу Байдэлинь Хэлф Материал Ко., Лтд."Китай, Changzhou Baidelin Health Material Co., Ltd., Jiaoxi Industrial Park, Zhenglu Town, Tianning District, Changzhou City, Jiangsu Province, China
- Заявитель
- ООО "РАФЭЛ"420108, РЕСПУБЛИКА ТАТАРСТАН (ТАТАРСТАН), Г. КАЗАНЬ, УЛ. МАЗИТА ГАФУРИ, Д.71, К.1
- Представитель в РФ
- ООО "РАФЭЛ"420108, РЕСПУБЛИКА ТАТАРСТАН (ТАТАРСТАН), Г. КАЗАНЬ, УЛ. МАЗИТА ГАФУРИ, Д.71, К.1
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.110Материалы клейкие перевязочные
- Код ОКП
- 939330Лейкопластыри
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 08.06.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 08.06.2017 | ФСЗ 2011/09151 | Пластырь фиксирующий медицинский нестерильный, различных размеров | Действует |
| 24.02.2011 | ФСЗ 2011/09151 | Пластырь фиксирующий медицинский стерильный и нестерильный, различных размеров | Внесено изменение |
Модели изделия 7
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Пластырь фиксирующий медицинский нестерильный, различных размеров- 1 см x 250 см |
| 02 | Пластырь фиксирующий медицинский нестерильный, различных размеров- 2 см x 250 см |
| 03 | Пластырь фиксирующий медицинский нестерильный, различных размеров- 1 см x 500 см |
| 04 | Пластырь фиксирующий медицинский нестерильный, различных размеров- 2 см x 500 см |
| 05 | Пластырь фиксирующий медицинский нестерильный, различных размеров- 3 см x 500 см |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09151»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Чанчжоу Байдэлинь Хэлф Материал Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09151?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.