Набор реагентов для выявления РНК вируса гепатита G методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени (РеалБест РНК ВГG) по ТУ 9398-490-23548172-2013
Внесено изменениеКласс 3ОКПД 2: 21.20.23.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/3257 на медицинское изделие «Набор реагентов для выявления РНК вируса гепатита G методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени (РеалБест РНК ВГG) по ТУ 9398-490-23548172-2013» производства АО "Вектор-Бест" выдано Росздравнадзором 28 октября 2015 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02918024
- Дата первичной регистрации
- 28.10.2015
- Дата внесения изменений
- 18.05.2017
- Период действия версии
- с 18.05.2017 до 12.11.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- АО "Вектор-Бест"630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121Юр. адрес: 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36, комната 211
- Заявитель
- АО "Вектор-Бест"630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121Юр. адрес: 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36, комната 211
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.110Реагенты диагностические
- Код ОКП
- 939816Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 09.02.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 12.11.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 18.05.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 09.02.2024 | РЗН 2015/3257 | Набор реагентов для выявления РНК вируса гепатита G методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени (РеалБест РНК ВГG) по ТУ 9398-490-23548172-2013 | Действует |
| 12.11.2018 | РЗН 2015/3257 | Набор реагентов для выявления РНК вируса гепатита G методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени (РеалБест РНК ВГG) по ТУ 9398-490-23548172-2013 | Внесено изменение |
| 18.05.2017 | РЗН 2015/3257 | Набор реагентов для выявления РНК вируса гепатита G методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени (РеалБест РНК ВГG) по ТУ 9398-490-23548172-2013 | Внесено изменение |
| 28.10.2015 | РЗН 2015/3257 | Набор реагентов для выявления РНК вируса гепатита G методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени (РеалБест РНК ВГG) по ТУ 9398-490-23548172-2013 | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов для выявления РНК вируса гепатита G методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени (РеалБест РНК ВГG) по ТУ 9398-490-23548172-2013 Комплект 1 |
| 02 | Набор реагентов для выявления РНК вируса гепатита G методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени (РеалБест РНК ВГG) по ТУ 9398-490-23548172-2013 Комплект 2 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/3257»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "Вектор-Бест". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/3257?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.