Аппарат слуховой цифровой с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.21.121
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/03353 на медицинское изделие «Аппарат слуховой цифровой с принадлежностями» производства "Sivantos GmbH" выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 23.05.2017
- Период действия версии
- с 23.05.2017 до 05.02.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Sivantos GmbH"Германия, Sivantos GmbH, Henri-Dunant-Strasse 100, 91058 Erlangen, GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, Sivantos GmbH, Henri-Dunant-Strasse 100, 91058 Erlangen, Germany
- Заявитель
- ООО "КЛС"125363, Россия, Москва, ул. Новопоселковая, д. 6, к. 216.1, ком. 58
- Представитель в РФ
- ООО "КЛС"125363, Россия, Москва, ул. Новопоселковая, д. 6, к. 216.1, ком. 58
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.21.121Аппараты для ингаляционного наркоза
- Код ОКП
- 944480Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма
История изменений 5
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 05.02.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
| 23.05.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия |
| 30.09.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| Внесены изменения в регистрационные документы | ||
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 05.02.2018 | ФСЗ 2008/03353 | Аппарат слуховой цифровой с принадлежностями | Действует |
| 23.05.2017 | ФСЗ 2008/03353 | Аппарат слуховой цифровой с принадлежностями | Внесено изменение |
| 30.09.2016 | ФСЗ 2008/03353 | Аппарат слуховой цифровой DIGITRIM | Внесено изменение |
| 18.08.2011 | ФСЗ 2008/03353 | Аппарат слуховой цифровой DIGITRIM (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 22.12.2008 | ФСЗ 2008/03353 | Аппарат слуховой цифровой DIGITRIM (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат слуховой цифровой с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/03353»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Sivantos GmbH". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/03353?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.