Набор офтальмологический для замещения естественного хрусталика глаза человека
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.13.120
Регистрационное удостоверение РЗН 2014/2077 выдано Росздравнадзором 07.11.2014 на медицинское изделие «Набор офтальмологический для замещения естественного хрусталика глаза человека» производства "Карл Цейсс Медитек САС". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02918881
- Дата первичной регистрации
- 07.11.2014
- Дата внесения изменений
- 18.05.2017
- Период действия версии
- с 18.05.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Карл Цейсс Медитек САС"Франция, Carl Zeiss Meditec SAS, 27 avenue Paul Langevin - 17180 Périgny, France
- Заявитель
- ООО "КАРЛ ЦЕЙСС"127006, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ТВЕРСКОЙ, УЛ ДОЛГОРУКОВСКАЯ, Д. 7
- Представитель в РФ
- ООО "КАРЛ ЦЕЙСС"127006, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ТВЕРСКОЙ, УЛ ДОЛГОРУКОВСКАЯ, Д. 7
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.120Инструменты и приспособления офтальмологические
- Код ОКП
- 943740Наборы офтальмологические
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2014/2077 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Карл Цейсс Медитек САС". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 07.11.2014. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Набор офтальмологический для замещения естественного хрусталика глаза человека» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.05.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 07.11.2014 | РЗН 2014/2077 | Набор офтальмологический для замещения естественного хрусталика глаза человека | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор офтальмологический для замещения естественного хрусталика глаза человека |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2014/2077»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Карл Цейсс Медитек САС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2014/2077?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.