Индикаторы химические контроля эффективности очистки медицинских изделий одноразовые «ЭомиТЕСТ» по ТУ 9398-180-11764404-2016
Внесено изменениеКласс 1ОКПД 2: 21.20.23.199
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/5816 на медицинское изделие «Индикаторы химические контроля эффективности очистки медицинских изделий одноразовые «ЭомиТЕСТ» по ТУ 9398-180-11764404-2016» производства ООО "НПФ "ВИНАР" выдано Росздравнадзором 5 июня 2017 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 05.06.2017
- Период действия версии
- с 05.06.2017 до 04.10.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "НПФ "ВИНАР"105094, Россия, г. Москва, Богородский вал, д. 3Юр. адрес: 105094, Россия, г. Москва, Госпитальный вал, д. 5, стр. 7А, пом. VIII
- Заявитель
- ООО "НПФ "ВИНАР"105094, Россия, г. Москва, Богородский вал, д. 3Юр. адрес: 105094, Россия, г. Москва, Госпитальный вал, д. 5, стр. 7А, пом. VIII
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.199Средства нелечебные прочие
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 04.10.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 04.10.2022 | РЗН 2017/5816 | Индикаторы химические контроля эффективности очистки медицинских изделий одноразовые «ЭомиТЕСТ®» по ТУ 9398-180-11764404-2016 | Действует |
| 05.06.2017 | РЗН 2017/5816 | Индикаторы химические контроля эффективности очистки медицинских изделий одноразовые «ЭомиТЕСТ» по ТУ 9398-180-11764404-2016 | Внесено изменение |
Модели изделия 18
| № | Название |
|---|---|
| 01 | индикаторы для обнаружения крови: «ЭомиТЕСТ Азопирам-П+С» (порошки амидопирина и анилина солянокислого в полимерных пакетах или в пластмассовых банках и пробирках, или в стеклянных флаконах и спирт изопропиловый в пластмассовом флаконе); |
| 02 | индикаторы для обнаружения крови: «ЭомиТЕСТ Азопирам-Р» (раствор анилина солянокислого и порошка амидопирина в полимерных пакетах или в пластмассовых банках, или в стеклянных флаконах); |
| 03 | индикаторы для обнаружения крови: «ЭомиТЕСТ Азопирам-Р+Р» (удвоенное количество: раствор анилина солянокислого и порошка амидопирина в полимерных пакетах или в пластмассовых банках, или в стеклянных флаконах); |
| 04 | индикаторы для обнаружения крови: «ЭомиТЕСТ Азопирам-К» (растворы анилина солянокислого и амидопирина в стеклянном и пластмассовом флаконах или в полимерных пакетах); |
| 05 | индикаторы для обнаружения крови: «ЭомиТЕСТ Хема 1» (раствор индикатора в пластмассовых пробирках в комплекте с ватными палочками для отбора проб); |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/5816»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "НПФ "ВИНАР". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/5816?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.