Система гипертермическая Celsius TCS для онкологии, с принадлежностями
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 26.60.13.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09264 на медицинское изделие «Система гипертермическая Celsius TCS для онкологии, с принадлежностями» производства "Цельзиус42 ГмбХ" выдано Росздравнадзором 3 марта 2011 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02918868
- Дата первичной регистрации
- 03.03.2011
- Дата внесения изменений
- 16.06.2017
- Период действия версии
- с 16.06.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Цельзиус42 ГмбХ"Германия, Celsius42 GmbH, Hermann-Hollerith-Str. 11, 52249 Eschweiler, Germany
- Заявитель
- ООО "Спектрум"125315, Российская Федерация, г. Москва, ул. 8-го Марта, д. 10, стр. 5Юр. адрес: 127083, Россия, г. Москва, ул. 8-го Марта, д. 10, стр. 5
- Представитель в РФ
- ООО "Спектрум"125315, Российская Федерация, г. Москва, ул. 8-го Марта, д. 10, стр. 5Юр. адрес: 127083, Россия, г. Москва, ул. 8-го Марта, д. 10, стр. 5
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.13.190Оборудование для электротерапии прочее, не включенное в другие группировки
- Код ОКП
- 944490Приборы и аппараты для лечения другие
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 16.06.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 23.08.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.08.2013 | ФСЗ 2011/09264 | Система гипертермическая Сelsius TCS для онкологии, с принадлежностями | Внесено изменение |
| 16.06.2017 | ФСЗ 2011/09264 | Система гипертермическая Celsius TCS для онкологии, с принадлежностями | Действует |
| 03.03.2011 | ФСЗ 2011/09264 | Система гипертермическая Сelsius TCS для онкологии, с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система гипертермическая Celsius TCS для онкологии, с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09264»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Цельзиус42 ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09264?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.