Система гипертермическая Сelsius TCS для онкологии, с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944490
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09264 выдано Росздравнадзором 03.03.2011 на медицинское изделие «Система гипертермическая Сelsius TCS для онкологии, с принадлежностями» производства "Цельзиус 42+ГмбХ". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 03.03.2011
- Дата внесения изменений
- 23.08.2013
- Период действия версии
- с 23.08.2013 до 16.06.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Цельзиус 42+ГмбХ"Германия, Celsius42+ GmbH, Porzer Str. 70, 51107, Koln, GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, Celsius42+ GmbH, Porzer Str. 70, 51107, Koln, Germany
- Заявитель
- ООО "Спектрум"125315, Российская Федерация, г. Москва, ул. 8-го Марта, д. 10, стр. 5Юр. адрес: 127083, Россия, г. Москва, ул. 8-го Марта, д. 10, стр. 5
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944490Приборы и аппараты для лечения другие
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/09264 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Цельзиус 42+ГмбХ". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 03.03.2011. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Система гипертермическая Сelsius TCS для онкологии, с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 16.06.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 23.08.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 16.06.2017 | ФСЗ 2011/09264 | Система гипертермическая Celsius TCS для онкологии, с принадлежностями | Действует |
| 03.03.2011 | ФСЗ 2011/09264 | Система гипертермическая Сelsius TCS для онкологии, с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах) | Внесено изменение |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09264»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Цельзиус 42+ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09264?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.