Номер РУ РЗН 2017/6413

Коагулятор электрохирургический серии ERBE VIO вариант исполнения VIO 3 c принадлежностями

Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944420

Регистрационное удостоверение РЗН 2017/6413 выдано Росздравнадзором 26.10.2017 на медицинское изделие «Коагулятор электрохирургический серии ERBE VIO вариант исполнения VIO 3 c принадлежностями» производства "ЭРБЭ Электромедицин ГмбХ". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914743
Дата первичной регистрации
26.10.2017
Период действия версии
с 26.10.2017 до 22.10.2018
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"ЭРБЭ Электромедицин ГмбХ"
Германия, ERBE Elektromedizin GmbH, Waldhöernlestraße 17, 72072 Tüebingen, Germany
Юр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, ERBE Elektromedizin GmbH, Waldhöernlestraße 17, 72072 Tüebingen, Germany
Заявитель
ООО "ЭРБЭ ЭЛЕКТРОМЕДИЦИН"
119270, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ХАМОВНИЧЕСКИЙ ВАЛ, ДОМ 12, ЭТАЖ 2 ПОМ Х КОМ 15
Представитель в РФ
ООО "ЭРБЭ ЭЛЕКТРОМЕДИЦИН"
119270, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ХАМОВНИЧЕСКИЙ ВАЛ, ДОМ 12, ЭТАЖ 2 ПОМ Х КОМ 15
Класс риска
2B
Код ОКП
944420
Аппараты для электролечения высокочастотные и квантовые

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2017/6413 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ЭРБЭ Электромедицин ГмбХ". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 26.10.2017. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Коагулятор электрохирургический серии ERBE VIO вариант исполнения VIO 3 c принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 1

ДатаТипОписание
22.10.2018Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия

История версий РУ 1

ДатаНомерНазваниеСтатус
22.10.2018РЗН 2017/6413Коагулятор электрохирургический серии ERBE VIO вариант исполнения VIO 3 c принадлежностямиДействует

Модели изделия 1

Название
01Коагулятор электрохирургический серии ERBE VIO вариант исполнения VIO 3.

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/6413»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ЭРБЭ Электромедицин ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/6413?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.