Номер РУ РЗН 2017/6199

Перчатки ARCHDALE нитриловые диагностические (смотровые) нестерильные неопудренные текстурированные с полимерным покрытием TurboMAX

ДействуетКласс 1ОКПД 2: 22.19.71.190

Регистрационное удостоверение РЗН 2017/6199 выдано Росздравнадзором 07.09.2017 на медицинское изделие «Перчатки ARCHDALE нитриловые диагностические (смотровые) нестерильные неопудренные текстурированные с полимерным покрытием TurboMAX» производства "Инновейтив Гловс Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917994
Дата первичной регистрации
07.09.2017
Период действия версии
с 07.09.2017
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Инновейтив Гловс Ко., Лтд."
Таиланд, Innovative Gloves Co., Ltd., 830 Moo 4, Sanambin-Banklang Road, Kuanlang, Hatyai, Songkhla 90110, Thailand
Заявитель
ООО "Ардейл-Импэкс"
115201, Россия, Москва, Каширский пр-д, д. 23, стр. 5, оф. 3
Представитель в РФ
ООО "Ардейл-Импэкс"
115201, Россия, Москва, Каширский пр-д, д. 23, стр. 5, оф. 3
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
22.19.71.190
Изделия из резины, кроме твердой резины (эбонита), гигиенические или фармацевтические прочие
Код ОКП
251460

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2017/6199 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Инновейтив Гловс Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 07.09.2017. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Перчатки ARCHDALE нитриловые диагностические (смотровые) нестерильные неопудренные текстурированные с полимерным покрытием TurboMAX» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 5

Название
01Перчатки ARCHDALE нитриловые диагностические (смотровые) нестерильные неопудренные текстурированные с полимерным покрытием TurboMAX: размеры X-Small
02Перчатки ARCHDALE нитриловые диагностические (смотровые) нестерильные неопудренные текстурированные с полимерным покрытием TurboMAX: размеры Small
03Перчатки ARCHDALE нитриловые диагностические (смотровые) нестерильные неопудренные текстурированные с полимерным покрытием TurboMAX: размеры Medium
04Перчатки ARCHDALE нитриловые диагностические (смотровые) нестерильные неопудренные текстурированные с полимерным покрытием TurboMAX: размеры Large
05Перчатки ARCHDALE нитриловые диагностические (смотровые) нестерильные неопудренные текстурированные с полимерным покрытием TurboMAX: размеры X- Large.

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/6199»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Инновейтив Гловс Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/6199?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.