Наборы для кардиоторакальных операций
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/5964 выдано Росздравнадзором 04.10.2017 на медицинское изделие «Наборы для кардиоторакальных операций» производства "Биометрикс Лтд.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02917553
- Дата первичной регистрации
- 04.10.2017
- Период действия версии
- с 04.10.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Биометрикс Лтд."Израиль, Biometrix Ltd., Kiryat Mada 4, PO Box 45057, Jerusalem 91450, Israel
- Заявитель
- ООО "ЭСКАМЕД"117638, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЗЮЗИНО, УЛ ОДЕССКАЯ, Д. 2, ПОМЕЩ. 6/5
- Представитель в РФ
- ООО "ЭСКАМЕД"117638, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЗЮЗИНО, УЛ ОДЕССКАЯ, Д. 2, ПОМЕЩ. 6/5
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2017/5964 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Биометрикс Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 04.10.2017. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Наборы для кардиоторакальных операций» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
Модели изделия 23
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор для операции аортокоронарного шунтирования, в составе |
| 02 | . Набор для пластики митрального клапана, в составе: |
| 03 | Набор для имплантации митрального клапана, в составе |
| 04 | Набор для операции аортокоронарного шунтирования – 2 шунта, в составе |
| 05 | Набор для операции аортального клапана, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/5964»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Биометрикс Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/5964?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.