Контейнеры для заготовки крови и получения ее компонентов, пустые и с консервантами CPDA/CPDA-1, CPD, SAGM/SAGM-II (двухкамерные, трехкамерные, четырехкамерные, пятикамерные) с лейкоцитарными фильтрами и без лейкоцитарных фильтров
ДействуетКласс 3ОКП: 939800
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/6568 выдано Росздравнадзором 12.12.2017 на медицинское изделие «Контейнеры для заготовки крови и получения ее компонентов, пустые и с консервантами CPDA/CPDA-1, CPD, SAGM/SAGM-II (двухкамерные, трехкамерные, четырехкамерные, пятикамерные) с лейкоцитарными фильтрами и без лейкоцитарных фильтров» производства "Митра Индастриз Пвт. Лтд.". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02914668
- Дата первичной регистрации
- 12.12.2017
- Период действия версии
- с 12.12.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Митра Индастриз Пвт. Лтд."Индия, Дальнее зарубежье, Мitra Industries Pvt. Ltd., 14/4, Delhi-Mathura Road, Faridabad, Haryana, India
- Заявитель
- ООО "Альтерус"620085, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Титова, д. 8, корп. 3, офис 1
- Представитель в РФ
- ООО "Альтерус"620085, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Титова, д. 8, корп. 3, офис 1
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939800Материалы и средства медицинские прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2017/6568 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Митра Индастриз Пвт. Лтд.". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 12.12.2017. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Контейнеры для заготовки крови и получения ее компонентов, пустые и с консервантами CPDA/CPDA-1, CPD, SAGM/SAGM-II (двухкамерные, трехкамерные, четырехкамерные, пятикамерные) с лейкоцитарными фильтрами и без лейкоцитарных фильтров» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
Модели изделия 42
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Контейнеры для заготовки крови и получения ее компонентов, пустые и с консервантами CPDA/CPDA-1, CPD, SAGM-I/SAGM-II. (двухкамерные, трехкамерные, четырехкамерные, пятикамерные) с лейкоцитарными фильтрами и без лейкоцитарных фильтров составе: |
| 02 | Do25CUP-Tr20 |
| 03 | Do35CUP |
| 04 | Do35CUP-Tr35 |
| 05 | Do45CUP |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/6568»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Митра Индастриз Пвт. Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/6568?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.