Инструменты хирургические электрические для универсальной консоли IPC с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/6132 на медицинское изделие «Инструменты хирургические электрические для универсальной консоли IPC с принадлежностями» производства "Медтроник Пауэд Серджикал Солюшнз" выдано Росздравнадзором 23 августа 2017 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02914658
- Дата первичной регистрации
- 23.08.2017
- Период действия версии
- с 23.08.2017 до 16.03.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Медтроник Пауэд Серджикал Солюшнз"США, Medtronic Powered Surgical Solutions, 4620 North Beach Street, Fort Worth, Texas, 76137, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Medtronic Powered Surgical Solutions, 4620 North Beach Street, Fort Worth, Texas, 76137, USA
- Заявитель
- ООО "МЕДТРОНИК"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Представитель в РФ
- ООО "МЕДТРОНИК"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 943120Инструменты режущие с приводом
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 16.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения: |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 16.03.2026 | РЗН 2017/6132 | Инструменты хирургические электрические для универсальной консоли IPC с принадлежностями | Действует |
| 23.08.2017 | РЗН 2017/6132 | Инструменты хирургические электрические для универсальной консоли IPC с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Инструменты хирургические электрические для универсальной консоли IPC, варианты исполнения: |
| 02 | 1. Электрорукоятка TRITON с высоким крутящим моментом, модель ED500. |
| 03 | 2. Микропила Midas Rex с ножным управлением, модели: ES100, ES200, ES300. |
| 04 | 3. Микропила Midas Rex с пальцевым управлением, модели: ES 110, ES210, ES310. |
| 05 | 4. Рукоятка спинального шейвера Midas Rex (SCI), модель ED 100. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/6132»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Медтроник Пауэд Серджикал Солюшнз". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/6132?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.