Номер РУ ФСЗ 2008/01369

Марлевые перевязочные материалы марки matopat стерильные с рентгеноконтрастной нитью и без

ДействуетКласс 1ОКП: 939370

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/01369 выдано Росздравнадзором 31.03.2008 на медицинское изделие «Марлевые перевязочные материалы марки matopat стерильные с рентгеноконтрастной нитью и без» производства "ТЗМО С.А.". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917977
Дата первичной регистрации
31.03.2008
Дата внесения изменений
15.03.2017
Период действия версии
с 15.03.2017
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"ТЗМО С.А."
Польша, TZMO S.A., 87-100 Toruń, ul. Żółkiewskiego 20/26, Poland
Заявитель
ООО "БЕЛЛА ВОСТОК"
140301, ОБЛАСТЬ МОСКОВСКАЯ,ГОРОД ЕГОРЬЕВСК,УЛИЦА ПРОМЫШЛЕННАЯ, ДОМ 9
Представитель в РФ
ООО "БЕЛЛА ВОСТОК"
140301, ОБЛАСТЬ МОСКОВСКАЯ,ГОРОД ЕГОРЬЕВСК,УЛИЦА ПРОМЫШЛЕННАЯ, ДОМ 9
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКП
939370
Материалы хирургические и средства перевязочные специальные прочие

О записи

Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2008/01369 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ТЗМО С.А.". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 31.03.2008. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Марлевые перевязочные материалы марки matopat стерильные с рентгеноконтрастной нитью и без» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 1

ДатаТипОписание
15.03.2017Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)

История версий РУ 1

ДатаНомерНазваниеСтатус
31.03.2008ФСЗ 2008/01369Марлевые перевязочные материалы марки matopat стерильные с рентгеноконтрастной нитью и без (см. приложение на 1 листе)Внесено изменение

Модели изделия 12

Название
01Марлевые перевязочные материалы марки matopat стерильные с рентгеноконтрастной нитью и без: 1. Tupfer A (Тупфер А). 
02Марлевые перевязочные материалы марки matopat стерильные с рентгеноконтрастной нитью и без: 2. Tupfer AR (Тупфер АР). 
03Марлевые перевязочные материалы марки matopat стерильные с рентгеноконтрастной нитью и без: 3. Tupfer B (Тупфер Б). 
04Марлевые перевязочные материалы марки matopat стерильные с рентгеноконтрастной нитью и без: 4. Tupfer BR (Тупфер БР). 
05Марлевые перевязочные материалы марки matopat стерильные с рентгеноконтрастной нитью и без: 5. Tupfer C (Тупфер Ц). 

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/01369»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ТЗМО С.А.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/01369?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.