Инструменты медицинские зондирующие, бужирующие, с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 943600
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07101 на медицинское изделие «Инструменты медицинские зондирующие, бужирующие, с принадлежностями» производства "КонМед Корпорейшн" выдано Росздравнадзором 28 мая 2010 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02914586
- Дата первичной регистрации
- 28.05.2010
- Дата внесения изменений
- 25.04.2017
- Период действия версии
- с 25.04.2017 до 10.04.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "КонМед Корпорейшн"США, Дальнее зарубежье, ConMed Corporation, 525 French Road, Utica, New York, 13502, USA
- Заявитель
- ООО "ОртоМедСервис"105037, Россия, г. Москва, ул. Первомайская, д. 12А
- Представитель в РФ
- ООО "ОртоМедСервис"105037, Россия, г. Москва, ул. Первомайская, д. 12А
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 943600Инструменты зондирующие, бужирующие
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 10.04.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 25.04.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 10.04.2025 | ФСЗ 2010/07101 | Инструменты медицинские зондирующие, бужирующие, с принадлежностями | Действует |
| 25.04.2017 | ФСЗ 2010/07101 | Инструменты медицинские зондирующие, бужирующие, с принадлежностями | Внесено изменение |
| 28.05.2010 | ФСЗ 2010/07101 | Инструменты медицинские зондирующие, бужирующие, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 12
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Канюли |
| 02 | 2. Проводники спиц |
| 03 | 3. Направители |
| 04 | 4. Проводники |
| 05 | 5. Иммобилайзеры |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/07101»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "КонМед Корпорейшн". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/07101?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.