Инструменты медицинские колющие с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 943200
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07100 выдано Росздравнадзором 28.05.2010 на медицинское изделие «Инструменты медицинские колющие с принадлежностями» производства "КонМед Корпорейшн". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02914566
- Дата первичной регистрации
- 28.05.2010
- Дата внесения изменений
- 25.04.2017
- Период действия версии
- с 25.04.2017 до 10.04.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "КонМед Корпорейшн"США, Дальнее зарубежье, ConMed Corporation, 525 French Road, Utica, New York, 13502, USA
- Заявитель
- ООО "ОртоМедСервис"105037, Россия, г. Москва, ул. Первомайская, д. 12А
- Представитель в РФ
- ООО "ОртоМедСервис"105037, Россия, г. Москва, ул. Первомайская, д. 12А
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 943200Инструменты колющие
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/07100 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "КонМед Корпорейшн". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 28.05.2010. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Инструменты медицинские колющие с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 10.04.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 25.04.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 10.04.2025 | ФСЗ 2010/07100 | Инструменты медицинские колющие с принадлежностями | Действует |
| 28.05.2010 | ФСЗ 2010/07100 | Инструменты медицинские колющие с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 9
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Обтураторы |
| 02 | 2. Троакары |
| 03 | 3. Гильзы троакаров |
| 04 | 4. Иглы |
| 05 | 5. Стилеты |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/07100»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "КонМед Корпорейшн". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/07100?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.