Расходные материалы для анализаторов гемостаза STA-C, STA Satellite, STA-R Evolution и STart
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939800
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/13170 на медицинское изделие «Расходные материалы для анализаторов гемостаза STA-C, STA Satellite, STA-R Evolution и STart» производства "ДИАГНОСТИКА СТАГО С.А.С." выдано Росздравнадзором 29 октября 2012 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 29.10.2012
- Дата внесения изменений
- 16.02.2017
- Период действия версии
- с 16.02.2017 до 08.07.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ДИАГНОСТИКА СТАГО С.А.С."Франция, DIAGNOSTICA STAGO S.A.S., 3 Allée Theresa 92600 Asnières-sur-Seine, FranceЮр. адрес: Франция, Дальнее зарубежье, DIAGNOSTICA STAGO S.A.S., 3 Allée Theresa 92600 Asnières-sur-Seine, France
- Заявитель
- ООО "ГЕМОСТАТИКА"125167, Россия, г. Москва, ул. Викторенко, д. 4, корп. 1Юр. адрес: 121165, Москва, ул. Студенческая, д. 26, оф. 22
- Представитель в РФ
- ООО "ГЕМОСТАТИКА"125167, Россия, г. Москва, ул. Викторенко, д. 4, корп. 1Юр. адрес: 121165, Москва, ул. Студенческая, д. 26, оф. 22
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939800Среды питательные микробиологические, основы питательные и сырье биологическое для вирусологических питательных сред, применяемые в медицине
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 08.07.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 16.02.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 08.07.2019 | ФСЗ 2012/13170 | Расходные материалы для анализаторов гемостаза STA-C, STA Satellite, STA-R Evolution и STart | Действует |
| 16.02.2017 | ФСЗ 2012/13170 | Расходные материалы для анализаторов гемостаза STA-C, STA Satellite, STA-R Evolution и STart | Внесено изменение |
| 29.10.2012 | ФСЗ 2012/13170 | Расходные материалы для анализаторов гемостаза STA-C, STA Satellite, STA-R Evolution и STart (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 23
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Флакон с металлическими шариками, 1850 шариков во флаконе / 1850-Ball Vial. |
| 02 | 2. Кюветные стрипы - в упаковке 150 стрипов по 4 кюветы / Cuvettes. |
| 03 | 3. Измерительные кюветы, в упаковке 6 роллеров по 1000 кювет / STA - Cuvettes. |
| 04 | 4. Измерительные кюветы, в упаковке 6 роллеров по 220 кювет / STA Satellite Cuvettes. |
| 05 | 5. Макси вставки для флаконов, 100 шт. в упаковке / STA - maxi Reducer. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/13170»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ДИАГНОСТИКА СТАГО С.А.С.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/13170?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.