Номер РУ ФСЗ 2012/12776

Анализатор гемостаза автоматический STA Satellite с принадлежностями

ДействуетКласс 2AОКП: 944300

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12776 на медицинское изделие «Анализатор гемостаза автоматический STA Satellite с принадлежностями» производства "ДИАГНОСТИКА СТАГО С.А.С." выдано Росздравнадзором 21 августа 2012 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914637
Дата первичной регистрации
21.08.2012
Дата внесения изменений
23.03.2017
Период действия версии
с 23.03.2017
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"ДИАГНОСТИКА СТАГО С.А.С."
Франция, DIAGNOSTICA STAGO S.A.S., 3 Allée Theresa 92600 Asnières-sur-Seine, France
Юр. адрес: Франция, Дальнее зарубежье, DIAGNOSTICA STAGO S.A.S., 3 Allée Theresa 92600 Asnières-sur-Seine, France
Заявитель
ООО "ГЕМОСТАТИКА"
125167, Россия, г. Москва, ул. Викторенко, д. 4, корп. 1
Юр. адрес: 121165, Москва, ул. Студенческая, д. 26, оф. 22
Представитель в РФ
ООО "ГЕМОСТАТИКА"
125167, Россия, г. Москва, ул. Викторенко, д. 4, корп. 1
Юр. адрес: 121165, Москва, ул. Студенческая, д. 26, оф. 22
Класс риска
2A
Код ОКП
944300
Приборы и аппараты для медицинских лабораторных исследований

История изменений 1

ДатаТипОписание
23.03.2017Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
23.03.2017ФСЗ 2012/12776Анализатор гемостаза автоматический STA Satellite с принадлежностямиДействует
21.08.2012ФСЗ 2012/12776Анализатор гемостаза автоматический STA Satellite с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)Внесено изменение

Модели изделия 1

Название
01Анализатор гемостаза автоматический STA Satellite с принадлежностями

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12776»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ДИАГНОСТИКА СТАГО С.А.С.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12776?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.