Кабели пациента электрокардиографические для подключения пациента к монитору
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 939800
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/11064 выдано Росздравнадзором 06.12.2011 на медицинское изделие «Кабели пациента электрокардиографические для подключения пациента к монитору» производства "Юнимед Медикал Сапплайз, Инк.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02917937
- Дата первичной регистрации
- 06.12.2011
- Дата внесения изменений
- 19.04.2017
- Период действия версии
- с 19.04.2017 до 03.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Юнимед Медикал Сапплайз, Инк."КНР, Unimed Medical Supplies, Inc., Bld#8, Nangang 3rd Industrial Park, Tangtou, Shiyan, 518108 Shenzhen, People's Republic of China
- Заявитель
- ООО "АКТИМЕД ПЛЮС"194291, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПР-КТ ЛУНАЧАРСКОГО, Д.43, К.1ЛИТЕР А, ПОМЕЩЕНИЕ 21-32
- Представитель в РФ
- ООО "АКТИМЕД ПЛЮС"194291, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПР-КТ ЛУНАЧАРСКОГО, Д.43, К.1ЛИТЕР А, ПОМЕЩЕНИЕ 21-32
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 939800Среды питательные микробиологические, основы питательные и сырье биологическое для вирусологических питательных сред, применяемые в медицине
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/11064 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Юнимед Медикал Сапплайз, Инк.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 06.12.2011. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Кабели пациента электрокардиографические для подключения пациента к монитору» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 03.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
| 19.04.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 03.04.2026 | ФСЗ 2011/11064 | Кабели пациента электрокардиографические для подключения пациента к монитору | Действует |
| 06.12.2011 | ФСЗ 2011/11064 | Кабели пациента электрокардиографические для подключения пациента к монитору (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 16
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Кабели пациента электрокардиографические для подключения пациента к монитору: трехэлектродный кабель: отведения I |
| 02 | Кабели пациента электрокардиографические для подключения пациента к монитору: трехэлектродный кабель: отведения II |
| 03 | Кабели пациента электрокардиографические для подключения пациента к монитору: трехэлектродный кабель: трехэлектродный кабель: отведения III |
| 04 | Кабели пациента электрокардиографические для подключения пациента к монитору: трехэлектродный кабель: пятиэлектродные кабели: отведения I |
| 05 | Кабели пациента электрокардиографические для подключения пациента к монитору: трехэлектродный кабель: пятиэлектродные кабели: отведения II |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/11064»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Юнимед Медикал Сапплайз, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/11064?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.