Материал хирургический шовный рассасывающийся Mitsu
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 939370
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/6478 выдано Росздравнадзором 15.11.2017 на медицинское изделие «Материал хирургический шовный рассасывающийся Mitsu» производства "Мэрил Эндо Сёрджери Пвт. Лтд.". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02917932
- Дата первичной регистрации
- 15.11.2017
- Период действия версии
- с 15.11.2017 до 07.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Мэрил Эндо Сёрджери Пвт. Лтд."Индия, Meril Endo Surgery Private Ltd., No. 135/139, Bilakhia House, Muktanand Marg, Chala, Vapi GJ 396191 IndiaЮр. адрес: Индия, Дальнее зарубежье, Meril Endo Surgery Private Ltd., No. 135/139, Bilakhia House, Muktanand Marg, Chala, Vapi GJ 396191 India
- Заявитель
- ООО "Элмас"107023, Россия, Москва, Б. Семеновская, д. 40, стр. 2а, офис 103Юр. адрес: 141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, Восточная Заводская промышленная территория, д. 4А, корп. 2, этаж 2, пом. 204
- Представитель в РФ
- ООО "Элмас"107023, Россия, Москва, Б. Семеновская, д. 40, стр. 2а, офис 103Юр. адрес: 141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, Восточная Заводская промышленная территория, д. 4А, корп. 2, этаж 2, пом. 204
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939370Материалы хирургические и средства перевязочные специальные прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2017/6478 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Мэрил Эндо Сёрджери Пвт. Лтд.". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 15.11.2017. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Материал хирургический шовный рассасывающийся Mitsu» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 07.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 07.02.2026 | РЗН 2017/6478 | Материал хирургический шовный рассасывающийся Mitsu | Действует |
Модели изделия 200
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Материал хирургический шовный рассасывающийся Mitsu PGN409783, |
| 02 | 1. Материал хирургический шовный рассасывающийся Mitsu PGN409437, |
| 03 | 1. Материал хирургический шовный рассасывающийся Mitsu PGN509780, |
| 04 | 1. Материал хирургический шовный рассасывающийся Mitsu PGN019391, |
| 05 | 1. Материал хирургический шовный рассасывающийся Mitsu PGN501013, |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/6478»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Мэрил Эндо Сёрджери Пвт. Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/6478?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.