Инструменты для установки имплантатов для остеосинтеза костей предплюсны, плюсны и фаланг пальцев стоп FIXOS
Внесено изменениеКласс 1ОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/6182 на медицинское изделие «Инструменты для установки имплантатов для остеосинтеза костей предплюсны, плюсны и фаланг пальцев стоп FIXOS» производства "Страйкер ГмбХ" выдано Росздравнадзором 28 августа 2017 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02918732
- Дата первичной регистрации
- 28.08.2017
- Период действия версии
- с 28.08.2017 до 10.10.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Страйкер ГмбХ"Швейцария, Stryker GmbH, Bohnackerweg 1, 2545 Selzach, Switzerland
- Заявитель
- ООО "СТРАЙКЕР"125167, Г.МОСКВА, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 39, СТР. 80, ЭТ 3 Ч ПОМ 1
- Представитель в РФ
- ООО "СТРАЙКЕР"125167, Г.МОСКВА, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 39, СТР. 80, ЭТ 3 Ч ПОМ 1
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 943800Изделия травматологические
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 10.10.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 10.10.2025 | РЗН 2017/6182 | Инструменты для установки имплантатов для остеосинтеза костей предплюсны, плюсны и фаланг пальцев стоп FIXOS | Действует |
| 28.08.2017 | РЗН 2017/6182 | Инструменты для установки имплантатов для остеосинтеза костей предплюсны, плюсны и фаланг пальцев стоп FIXOS | Внесено изменение |
Модели изделия 24
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Бит шестигранной отвертки, ? 1,8 мм, с быстроразъемным соединением. |
| 02 | 2. Бит шестигранной отвертки, ? 2 мм, с быстроразъемным соединением. |
| 03 | 3. Булавка для очистки. |
| 04 | 4. Инструмент замерочный для замера длины 0-40 мм. |
| 05 | 5. Линейка, ? 1,0 мм для замера длины 70-100 мм. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/6182»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Страйкер ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/6182?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.