Изделия протетические для стоматологических имплантатов Alpha Bio
ДействуетКласс 2AОКП: 939818
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/06346 на медицинское изделие «Изделия протетические для стоматологических имплантатов Alpha Bio» производства "Альфа-Био Тек Лтд." выдано Росздравнадзором 2 марта 2010 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02914489
- Дата первичной регистрации
- 02.03.2010
- Дата внесения изменений
- 26.04.2017
- Период действия версии
- с 26.04.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Альфа-Био Тек Лтд."Израиль, Alpha-Bio Tec Ltd., 21 HaReches Blvd., POB 264 7171102 Modi'in IsraelЮр. адрес: Израиль, Дальнее зарубежье, Alpha-Bio Tec Ltd., 21 HaReches Blvd., POB 264 7171102 Modi'in Israel
- Заявитель
- ООО "Н.СЕЛЛА"111033, Г.МОСКВА, УЛ. ВОЛОЧАЕВСКАЯ, Д.12А, СТР.1
- Представитель в РФ
- ООО "Н.СЕЛЛА"111033, Г.МОСКВА, УЛ. ВОЛОЧАЕВСКАЯ, Д.12А, СТР.1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 939818Изделия для внутреннего протезирования
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 26.04.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 26.04.2017 | ФСЗ 2010/06346 | Изделия протетические для стоматологических имплантатов Alpha Bio | Действует |
| 02.03.2010 | ФСЗ 2010/06346 | Изделия протетические для стоматологических имплантатов Alpha Bio | Внесено изменение |
Модели изделия 39
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Фиксирующий винт длинный: STLAL 5123, |
| 02 | SFSL 3031. |
| 03 | 2. Фиксирующий винт короткий: SHLTS 5125, |
| 04 | STLASS 5126. |
| 05 | 3. Фиксирующий винт стандартный: SHLT 5172. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/06346»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Альфа-Био Тек Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/06346?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.