Номер РУ ФСЗ 2010/06346

Изделия протетические для стоматологических имплантатов Alpha Bio

Внесено изменениеКласс 2AОКП: 939818

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/06346 выдано Росздравнадзором 02.03.2010 на медицинское изделие «Изделия протетические для стоматологических имплантатов Alpha Bio» производства "Альфа-Био Тек. Лтд.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
02.03.2010
Период действия версии
с 02.03.2010 до 26.04.2017
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Альфа-Био Тек. Лтд."
Израиль, Дальнее зарубежье, Alpha-Bio Tec. Ltd., 7 Hatnufa St., Petach Tikva 49510, Israel
Заявитель
ЗАО "Н.СЕЛЛА"
Россия
Класс риска
2A
Код ОКП
939818
Изделия для внутреннего протезирования

О записи

Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/06346 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Альфа-Био Тек. Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 02.03.2010. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Изделия протетические для стоматологических имплантатов Alpha Bio» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 1

ДатаТипОписание
26.04.2017Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)

История версий РУ 1

ДатаНомерНазваниеСтатус
26.04.2017ФСЗ 2010/06346Изделия протетические для стоматологических имплантатов Alpha BioДействует

Модели изделия 39

Название
011. Фиксирующий винт длинный: STLAL 5123,
021. Фиксирующий винт длинный: SFSL 3031.
032. Фиксирующий винт короткий: SHLTS 5125,
042. Фиксирующий винт короткий: STLASS 5126.
053. Фиксирующий винт стандартный: SHLT 5172. 

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/06346»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Альфа-Био Тек. Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/06346?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.