Инструменты Mtwo эндодонтические механические NiTi для обработки корневых каналов
Срок действия истекКласс 2AОКП: 943370
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/5354 на медицинское изделие «Инструменты Mtwo эндодонтические механические NiTi для обработки корневых каналов» производства "ВДВ ГмбХ" выдано Росздравнадзором 27 декабря 2006 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Срок действия истек. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Срок действия истек». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02914459
- Дата первичной регистрации
- 27.12.2006
- Дата внесения изменений
- 13.02.2017
- Период действия версии
- с 13.02.2017 до 08.12.2025
- Срок действия РУ
- 08.12.2025
- Производитель
- "ВДВ ГмбХ"Германия, VDW GmbH, Bayerwaldstraße 15, 81737 München, Germany
- Заявитель
- ООО "ИНТЕРСТОМ"129090, Россия, Москва, ул. Большая Спасская, д. 8, пом. 51
- Представитель в РФ
- ООО "ИНТЕРСТОМ"129090, Россия, Москва, ул. Большая Спасская, д. 8, пом. 51
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 943370Инструменты многолезвийные с вращением вокруг собственной оси (сверла, фрезы, боры)
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 08.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | об изменении адреса производственной(ых) площадки(ок) в случае, если изменение вызвано переименованием географического объекта, переименованием улицы, площади или иной территории, изменением нумерации объектов адресации, в том числе почтового индекса; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 13.02.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 08.12.2025 | РЗН 2017/5354 | Инструменты Mtwo эндодонтические механические NiTi для обработки корневых каналов | Действует |
| 13.02.2017 | РЗН 2017/5354 | Инструменты Mtwo эндодонтические механические NiTi для обработки корневых каналов | Срок действия истек |
| 27.12.2006 | ФС № 2006/2254 | Инструменты Mtwo эндодонтические механические NiTi для обработки корневых каналов (см. приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 200
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Инструменты системы Мту НиТи ( Mtwo NiTi ): 1. Стерильные (sterile), фасованные (в блистерах по 6 шт.). Рабочая длина и конусность (ref.): 0234 (рабочая длина 16 мм, конусность 04). Длина (length) 21 мм. Размер по ISO (size): 010; ассорти (ass.): 456. |
| 02 | I. Инструменты системы Мту НиТи ( Mtwo NiTi ): 1. Стерильные (sterile), фасованные (в блистерах по 6 шт.). Рабочая длина и конусность (ref.): 0234 (рабочая длина 16 мм, конусность 04). Длина (length) 21 мм. Размер по ISO (size): 010; ассорти (ass.): 457. |
| 03 | I. Инструменты системы Мту НиТи ( Mtwo NiTi ): 1. Стерильные (sterile), фасованные (в блистерах по 6 шт.). Рабочая длина и конусность (ref.): 0234 (рабочая длина 16 мм, конусность 04). Длина (length) 21 мм. Размер по ISO (size): 015; ассорти (ass.): 456. |
| 04 | I. Инструменты системы Мту НиТи ( Mtwo NiTi ): 1. Стерильные (sterile), фасованные (в блистерах по 6 шт.). Рабочая длина и конусность (ref.): 0234 (рабочая длина 16 мм, конусность 04). Длина (length) 21 мм. Размер по ISO (size): 015; ассорти (ass.): 457. |
| 05 | I. Инструменты системы Мту НиТи ( Mtwo NiTi ): 1. Стерильные (sterile), фасованные (в блистерах по 6 шт.). Рабочая длина и конусность (ref.): 0234 (рабочая длина 16 мм, конусность 04). Длина (length) 21 мм. Размер по ISO (size): 020; ассорти (ass.): 456. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/5354»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Срок действия истек».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ВДВ ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/5354?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.