Инструменты Mtwo эндодонтические механические NiTi для обработки корневых каналов
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.11.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/5354 на медицинское изделие «Инструменты Mtwo эндодонтические механические NiTi для обработки корневых каналов» производства VDW GmbH/«ВДВ ГмбХ» выдано Росздравнадзором 27 декабря 2006 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02914459
- Дата первичной регистрации
- 27.12.2006
- Дата внесения изменений
- 08.12.2025
- Период действия версии
- с 08.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- VDW GmbH/«ВДВ ГмбХ»Германия, VDW GmbH, Bayerwaldstrasse 15, 81737 Munchen,GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, VDW GmbH, Bayerwaldstrasse 15, 81737 Munchen,Germany
- Заявитель
- ООО "ФАРМГЕОКОМ-1"115201, ГОРОД МОСКВА,ПРОЕЗД КАШИРСКИЙ, ДОМ 23, СТРОЕНИЕ 10, ЭТАЖ 2 ПОМЕЩЕНИЕ 1, 2
- Представитель в РФ
- ООО "ФАРМГЕОКОМ-1"115201, ГОРОД МОСКВА,ПРОЕЗД КАШИРСКИЙ, ДОМ 23, СТРОЕНИЕ 10, ЭТАЖ 2 ПОМЕЩЕНИЕ 1, 2
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.11.190Инструменты и приспособления стоматологические прочие
Назначение изделия
Предназначены для эндодонтического лечения осложненного кариеса.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 08.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | об изменении адреса производственной(ых) площадки(ок) в случае, если изменение вызвано переименованием географического объекта, переименованием улицы, площади или иной территории, изменением нумерации объектов адресации, в том числе почтового индекса; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 13.02.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 08.12.2025 | РЗН 2017/5354 | Инструменты Mtwo эндодонтические механические NiTi для обработки корневых каналов | Действует |
| 13.02.2017 | РЗН 2017/5354 | Инструменты Mtwo эндодонтические механические NiTi для обработки корневых каналов | Срок действия истек |
| 27.12.2006 | ФС № 2006/2254 | Инструменты Mtwo эндодонтические механические NiTi для обработки корневых каналов (см. приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 200
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Инструменты системы Мту НиТи ( Mtwo NiTi ): 1. Стерильные (sterile), фасованные (в блистерах по 6 шт.). Рабочая длина и конусность (ref.): 0234 (рабочая длина 16 мм, конусность 04). Длина (length) 21 мм. Размер по ISO (size): 010; ассорти (ass.): 456. |
| 02 | I. Инструменты системы Мту НиТи ( Mtwo NiTi ): 1. Стерильные (sterile), фасованные (в блистерах по 6 шт.). Рабочая длина и конусность (ref.): 0234 (рабочая длина 16 мм, конусность 04). Длина (length) 21 мм. Размер по ISO (size): 010; ассорти (ass.): 457. |
| 03 | I. Инструменты системы Мту НиТи ( Mtwo NiTi ): 1. Стерильные (sterile), фасованные (в блистерах по 6 шт.). Рабочая длина и конусность (ref.): 0234 (рабочая длина 16 мм, конусность 04). Длина (length) 21 мм. Размер по ISO (size): 015; ассорти (ass.): 456. |
| 04 | I. Инструменты системы Мту НиТи ( Mtwo NiTi ): 1. Стерильные (sterile), фасованные (в блистерах по 6 шт.). Рабочая длина и конусность (ref.): 0234 (рабочая длина 16 мм, конусность 04). Длина (length) 21 мм. Размер по ISO (size): 015; ассорти (ass.): 457. |
| 05 | I. Инструменты системы Мту НиТи ( Mtwo NiTi ): 1. Стерильные (sterile), фасованные (в блистерах по 6 шт.). Рабочая длина и конусность (ref.): 0234 (рабочая длина 16 мм, конусность 04). Длина (length) 21 мм. Размер по ISO (size): 020; ассорти (ass.): 456. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/5354»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан VDW GmbH/«ВДВ ГмбХ». Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/5354?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.