Набор офтальмологический для сохранения объема глаза при проведении офтальмологических операций
ДействуетКласс 2BОКП: 943740
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07819 на медицинское изделие «Набор офтальмологический для сохранения объема глаза при проведении офтальмологических операций» производства "Румекс Интернешионал Лтд" выдано Росздравнадзором 8 сентября 2010 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02914454
- Дата первичной регистрации
- 08.09.2010
- Дата внесения изменений
- 24.04.2017
- Период действия версии
- с 24.04.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Румекс Интернешионал Лтд"Великобритания, Rumex International Ltd, 311 Shoreham street, Sheffield, South Yorkshire, S2 4FA, United KingdomЮр. адрес: Великобритания, Rumex International Ltd, 311 Shoreham Street, Sheffield, South Yorkshire, S2 4FA, United Kingdom
- Заявитель
- ООО "РУМЭКС МЕДИКАЛ"123592, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СТРОГИНО, УЛ КУЛАКОВА, Д. 20, СТР. 1Д
- Представитель в РФ
- ООО "РУМЭКС МЕДИКАЛ"123592, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СТРОГИНО, УЛ КУЛАКОВА, Д. 20, СТР. 1Д
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 943740Наборы офтальмологические
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 24.04.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 24.04.2017 | ФСЗ 2010/07819 | Набор офтальмологический для сохранения объема глаза при проведении офтальмологических операций | Действует |
| 08.09.2010 | ФСЗ 2010/07819 | Набор офтальмологический для сохранения объема глаза при проведении офтальмологических операций (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор офтальмологический для сохранения объема глаза при проведении офтальмологических операций: 1. Набор офтальмологический SmartVisc |
| 02 | Набор офтальмологический для сохранения объема глаза при проведении офтальмологических операций: 1.Набор офтальмологический SmartVisc |
| 03 | Набор офтальмологический для сохранения объема глаза при проведении офтальмологических операций: 2. Набор офтальмологический SmartVisc PLUS |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/07819»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Румекс Интернешионал Лтд". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/07819?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.