Система стереотаксическая CRW для нейрохирургии, радиохирургии и радиотерапии
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944200
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/03401 выдано Росздравнадзором 23.12.2002 на медицинское изделие «Система стереотаксическая CRW для нейрохирургии, радиохирургии и радиотерапии» производства "Интегра ЛайфСайенсис Корпорейшн". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02918699
- Дата первичной регистрации
- 23.12.2002
- Дата внесения изменений
- 25.03.2017
- Период действия версии
- с 25.03.2017 до 28.02.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Интегра ЛайфСайенсис Корпорейшн"США, Integra LifeSciences Corporation, 1100 Campus Rd., Princeton, New Jersey, 08540, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Integra LifeSciences Corporation, 1100 Campus Rd., Princeton, New Jersey, 08540, USA
- Заявитель
- ООО "Нейропроджект"127486, Россия, Москва, Коровинское ш., д. 10, стр. 2, эт. 1, помещ. 101
- Представитель в РФ
- ООО "Нейропроджект"127486, Россия, Москва, Коровинское ш., д. 10, стр. 2, эт. 1, помещ. 101
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944200Приборы и аппараты для диагностики (кроме измерительных). Очки
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2008/03401 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Интегра ЛайфСайенсис Корпорейшн". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 23.12.2002. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Система стереотаксическая CRW для нейрохирургии, радиохирургии и радиотерапии» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 28.02.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 25.03.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 28.02.2025 | ФСЗ 2008/03401 | Система стереотаксическая CRW для нейрохирургии, радиохирургии и радиотерапии | Действует |
| 12.01.2009 | ФСЗ 2008/03401 | Система стереотаксическая CRW для нейрохирургии, радиохирургии и радиотерапии, в составе (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 23.12.2002 | МЗ РФ № 2002/853 | Система стереотаксическая CRW для нейрохирургии, радиохирургии и радиотерапии в составе (см. Прилолжение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система стереотаксическая CRW для нейрохирургии, радиохирургии и радиотерапии |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/03401»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Интегра ЛайфСайенсис Корпорейшн". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/03401?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.