Система стереотаксическая CRW для нейрохирургии, радиохирургии и радиотерапии, в составе (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944200
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/03401 выдано Росздравнадзором 23.12.2002 на медицинское изделие «Система стереотаксическая CRW для нейрохирургии, радиохирургии и радиотерапии, в составе (см. Приложение на 1 листе)» производства "Интэгра Радионикс, Инк., э дивижн оф Интэгра ЛайфСайенсиз Корпорэйшн", США. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 23.12.2002
- Дата внесения изменений
- 12.01.2009
- Период действия версии
- с 12.01.2009 до 25.03.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Интэгра Радионикс, Инк., э дивижн оф Интэгра ЛайфСайенсиз Корпорэйшн", СШАIntegra Radionics, Inc., a division of Integra LifeSciences Corporation, 22 Terry Avenue, Burlingto
- Заявитель
- "Интэгра Радионикс, Инк., э дивижн оф Интэгра ЛайфСайенсиз Корпорэйшн", СШАIntegra Radionics, Inc., a division of Integra LifeSciences Corporation, 22 Terry Avenue, Burlington, MA 01803, USA
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944200Приборы и аппараты для диагностики (кроме измерительных). Очки
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2008/03401 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Интэгра Радионикс, Инк., э дивижн оф Интэгра ЛайфСайенсиз Корпорэйшн", США. Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 23.12.2002. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Система стереотаксическая CRW для нейрохирургии, радиохирургии и радиотерапии, в составе (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 28.02.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 25.03.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 28.02.2025 | ФСЗ 2008/03401 | Система стереотаксическая CRW для нейрохирургии, радиохирургии и радиотерапии | Действует |
| 25.03.2017 | ФСЗ 2008/03401 | Система стереотаксическая CRW для нейрохирургии, радиохирургии и радиотерапии | Внесено изменение |
| 23.12.2002 | МЗ РФ № 2002/853 | Система стереотаксическая CRW для нейрохирургии, радиохирургии и радиотерапии в составе (см. Прилолжение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система стереотаксическая CRW для нейрохирургии, радиохирургии и радиотерапии |
| 02 | Система диагностическая ультразвуковая iE33 с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/03401»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Интэгра Радионикс, Инк., э дивижн оф Интэгра ЛайфСайенсиз Корпорэйшн", США. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/03401?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.