Стол операционный системный с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 945210
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/5322 выдано Росздравнадзором 14.12.2006 на медицинское изделие «Стол операционный системный с принадлежностями» производства "МАКЕ ГмбХ". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02917881
- Дата первичной регистрации
- 14.12.2006
- Дата внесения изменений
- 13.02.2017
- Период действия версии
- с 13.02.2017 до 04.12.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "МАКЕ ГмбХ"Германия, MAQUET GmbH, Kehler Str. 31, D-76437 Rastatt, GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, MAQUET GmbH, Kehler Str. 31, D-76437 Rastatt, Germany
- Заявитель
- ООО "МАКЕ"109004, Россия, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3
- Представитель в РФ
- ООО "МАКЕ"109004, Россия, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 945210
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2017/5322 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "МАКЕ ГмбХ". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 14.12.2006. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Стол операционный системный с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 04.12.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 13.02.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 04.12.2023 | РЗН 2017/5322 | Стол операционный системный с принадлежностями | Действует |
| 14.12.2006 | ФС № 2006/2001 | Стол операционный MAGNUS 1180 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Стол операционный системный MAGNUS |
| 02 | Стол операционный системный OTESUS |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/5322»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "МАКЕ ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/5322?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.