Устройство автоматизированной сушки и хранения гибких эндоскопов «ЭНДОКАБ», с принадлежностями, по ТУ 32.50.50-001-63561857-2014
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/3144 выдано Росздравнадзором 07.10.2015 на медицинское изделие «Устройство автоматизированной сушки и хранения гибких эндоскопов «ЭНДОКАБ», с принадлежностями, по ТУ 32.50.50-001-63561857-2014» производства ООО "Бандек-МС". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02936555
- Дата первичной регистрации
- 07.10.2015
- Дата внесения изменений
- 12.03.2024
- Период действия версии
- с 12.03.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "Бандек-МС"108811, Россия, Москва, Киевское ш. 22-й км (п. Московский), двлд. 4, стр. 2, блок В, эт. 7, офис 714В
- Заявитель
- ООО "Бандек-МС"108811, Россия, Москва, Киевское ш. 22-й км (п. Московский), двлд. 4, стр. 2, блок В, эт. 7, офис 714В
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 945210
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2015/3144 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "Бандек-МС". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 07.10.2015. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Устройство автоматизированной сушки и хранения гибких эндоскопов «ЭНДОКАБ», с принадлежностями, по ТУ 32.50.50-001-63561857-2014» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 12.03.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 28.12.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 28.12.2015 | РЗН 2015/3144 | Устройство автоматизированной сушки и хранения гибких эндоскопов ЭНДОКАБ, варианты исполнения: ЭНДОКАБ-8А, ЭНДОКАБ-4А, ЭНДОКАБ-8М, ЭНДОКАБ- 4М, с принадлежностями, по ТУ 9452-001-63561857-2014 | Внесено изменение |
| 07.10.2015 | РЗН 2015/3144 | Устройство автоматизированной сушки и хранения гибких эндоскопов ЭНДОКАБ, варианты исполнения: ЭНДОКАБ-8А, ЭНДОКАБ-4А, ЭНДОКАБ-8М, ЭНДОКАБ-4М, c принадлежностями, по ТУ 9452-001-63561857-2014 | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Устройство автоматизированной сушки и хранения гибких эндоскопов «ЭНДОКАБ», варианты исполнения: ЭНДОКАБ-4А, ЭНДОКАБ-8А, с принадлежностями, по ТУ 32.50.50-001-63561857-2014: I. Устройство автоматизированной сушки и хранения гибких эндоскопов «ЭНДОКАБ», вариант исполнения: ЭНДОКАБ-4А, с принадлежностями, по ТУ 32.50.50-001-63561857-2014 |
| 02 | Устройство автоматизированной сушки и хранения гибких эндоскопов «ЭНДОКАБ», варианты исполнения: ЭНДОКАБ-4А, ЭНДОКАБ-8А, с принадлежностями, по ТУ 32.50.50-001-63561857-2014: II. Устройство автоматизированной сушки и хранения гибких эндоскопов «ЭНДОКАБ», вариант исполнения; ЭНДОКАБ-8А, с принадлежностями, по ТУ 32.50.50-001-63561857-2014 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/3144»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "Бандек-МС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/3144?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.