Номер РУ ФСЗ 2011/09078

Раствор окрашивающий для офтальмологической хирургии MembraneBlue, MembraneBlue Dual, VisionBlue, ILMBlue

ДействуетКласс 2BОКП: 939370

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09078 на медицинское изделие «Раствор окрашивающий для офтальмологической хирургии MembraneBlue, MembraneBlue Dual, VisionBlue, ILMBlue» производства "Д.О.Р.К. Дотч Офтальмик Ресерч Сентр (Интернешионал) Б.В." выдано Росздравнадзором 24 февраля 2011 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917864
Дата первичной регистрации
24.02.2011
Дата внесения изменений
27.02.2017
Период действия версии
с 27.02.2017
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Д.О.Р.К. Дотч Офтальмик Ресерч Сентр (Интернешионал) Б.В."
Нидерланды, Дальнее зарубежье, D.O.R.C. Dutch Ophthalmic Research Center (International) B.V., Scheijdelveweg 2, 3214 VN, Zuidland, the Netherlands
Заявитель
ООО "ФОКУС"
115522, Россия, Москва, ул. Москворечье, д. 4, к. 5
Представитель в РФ
ООО "ФОКУС"
115522, Россия, Москва, ул. Москворечье, д. 4, к. 5
Класс риска
2B
Код ОКП
939370
Материалы хирургические и средства перевязочные специальные прочие

История изменений 1

ДатаТипОписание
27.02.2017Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
27.02.2017ФСЗ 2011/09078Раствор окрашивающий для офтальмологической хирургии MembraneBlue, MembraneBlue Dual, VisionBlue, ILMBlueДействует
24.02.2011ФСЗ 2011/09078Раствор окрашивающий для офтальмологической хирургии MembraneBlue, MembraneBlue Dual, VisionBlue, ILMBlueВнесено изменение

Модели изделия 4

Название
01Раствор окрашивающий для офтальмологической хирургии MembraneBlue
02Раствор окрашивающий для офтальмологической хирургии MembraneBlue Dual
03Раствор окрашивающий для офтальмологической хирургии VisionBlue
04Раствор окрашивающий для офтальмологической хирургии ILMBlue

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09078»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Д.О.Р.К. Дотч Офтальмик Ресерч Сентр (Интернешионал) Б.В.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09078?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.