Масло силиконовое различной вязкости для офтальмологической хирургии
ДействуетКласс 2BОКП: 939818
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/11760 на медицинское изделие «Масло силиконовое различной вязкости для офтальмологической хирургии» производства "Д.О.Р.К. Дотч Офтальмик Ресерч Сентр (Интернешионал) Б.В." выдано Росздравнадзором 19 марта 2012 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02917861
- Дата первичной регистрации
- 19.03.2012
- Дата внесения изменений
- 22.02.2017
- Период действия версии
- с 22.02.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Д.О.Р.К. Дотч Офтальмик Ресерч Сентр (Интернешионал) Б.В."Нидерланды, Дальнее зарубежье, D.O.R.C. Dutch Ophthalmic Research Center (International) B.V., Scheijdelveweg 2, 3214 VN, Zuidland, the Netherlands
- Заявитель
- ООО "ФОКУС"115522, Россия, Москва, ул. Москворечье, д. 4, к. 5
- Представитель в РФ
- ООО "ФОКУС"115522, Россия, Москва, ул. Москворечье, д. 4, к. 5
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 939818Изделия для внутреннего протезирования
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 22.02.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 22.02.2017 | ФСЗ 2012/11760 | Масло силиконовое различной вязкости для офтальмологической хирургии | Действует |
| 19.03.2012 | ФСЗ 2012/11760 | Масло силиконовое различной вязкости для офтальмологической хирургии (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Масло силиконовое различной вязкости для офтальмологической хирургии. Вариант исполнения: 1. SIL1000 Силиконовое масло, вязкость 1.000 мПа - стерильный флакон 10 мл. |
| 02 | Масло силиконовое различной вязкости для офтальмологической хирургии. Вариант исполнения: 2. SIL1000.S Силиконовое масло, вязкость 1.000 мПа - стерильный шприц 10 мл. |
| 03 | Масло силиконовое различной вязкости для офтальмологической хирургии. Вариант исполнения: 3. SIL5000 Силиконовое масло, вязкость 5.000 мПа - стерильный флакон 10 мл. |
| 04 | Масло силиконовое различной вязкости для офтальмологической хирургии. Вариант исполнения: 4. SIL5000.S Силиконовое масло, вязкость 5.000 мПа - стерильный шприц 10 мл. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/11760»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Д.О.Р.К. Дотч Офтальмик Ресерч Сентр (Интернешионал) Б.В.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/11760?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.