zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2017/5263

Система офтальмологическая хирургическая Enchancing Visual Acuity (EVA) с принадлежностями

ДействуетКласс 2BОКП: 944240

Регистрационное удостоверение РЗН 2017/5263 на медицинское изделие «Система офтальмологическая хирургическая Enchancing Visual Acuity (EVA) с принадлежностями» производства "Д.О.Р.К. Дотч Офтальмик Ресерч Сентр (Интернешионал) Б.В." выдано Росздравнадзором 20 января 2017 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923782
Дата первичной регистрации
20.01.2017
Период действия версии
с 20.01.2017
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Д.О.Р.К. Дотч Офтальмик Ресерч Сентр (Интернешионал) Б.В."
Нидерланды, Дальнее зарубежье, D.O.R.C. Dutch Ophthalmic Research Center (International) B.V., Scheijdelveweg 2, 3214 VN, Zuidland, the Netherlands
Заявитель
ООО "ФОКУС"
115522, Россия, Москва, ул. Москворечье, д. 4, к. 5
Представитель в РФ
ООО "ФОКУС"
115522, Россия, Москва, ул. Москворечье, д. 4, к. 5
Класс риска
2B
Код ОКП
944240
Приборы офтальмологические

Модели изделия 3

№Название
011. Enchancing Visual Acuity (EVA) для операций на переднем отрезке глаза. 
022. Enchancing Visual Acuity (EVA) для операций на переднем и заднем отрезке глаза. 
033. Enchancing Visual Acuity (EVA) для операций на переднем и заднем отрезке глаза с лазерным модулем (ДОРК коннектор). 

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/5263»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Д.О.Р.К. Дотч Офтальмик Ресерч Сентр (Интернешионал) Б.В.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/5263?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.