Материал офтальмологический для временного замещения стекловидного тела глаза человека: перфторорганические соединения
ДействуетКласс 2BОКП: 939818
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/11758 на медицинское изделие «Материал офтальмологический для временного замещения стекловидного тела глаза человека: перфторорганические соединения» производства "Д.О.Р.К. Дотч Офтальмик Ресерч Сентр (Интернешионал) Б.В." выдано Росздравнадзором 19 марта 2012 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02917858
- Дата первичной регистрации
- 19.03.2012
- Дата внесения изменений
- 27.02.2017
- Период действия версии
- с 27.02.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Д.О.Р.К. Дотч Офтальмик Ресерч Сентр (Интернешионал) Б.В."Нидерланды, Дальнее зарубежье, D.O.R.C. Dutch Ophthalmic Research Center (International) B.V., Scheijdelveweg 2, 3214 VN, Zuidland, the Netherlands
- Заявитель
- ООО "ФОКУС"115522, Россия, Москва, ул. Москворечье, д. 4, к. 5
- Представитель в РФ
- ООО "ФОКУС"115522, Россия, Москва, ул. Москворечье, д. 4, к. 5
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 939818Изделия для внутреннего протезирования
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 27.02.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 27.02.2017 | ФСЗ 2012/11758 | Материал офтальмологический для временного замещения стекловидного тела глаза человека: перфторорганические соединения | Действует |
| 19.03.2012 | ФСЗ 2012/11758 | Материал офтальмологический для временного замещения стекловидного тела глаза человека: перфторорганические соединения (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Материал офтальмологический для временного замещения стекловидного тела глаза человека: перфторорганические соединения. Вариант исполнения: 1. EFT.05.DEC EFTIAR, Перфтордекалин - стерильный флакон 5 мл. |
| 02 | Материал офтальмологический для временного замещения стекловидного тела глаза человека: перфторорганические соединения. Вариант исполнения: 2. EFT.05.OCT EFTIAR, Перфтороктан - стерильный флакон 5 мл. |
| 03 | Материал офтальмологический для временного замещения стекловидного тела глаза человека: перфторорганические соединения. Вариант исполнения: 3. EFT.07.DEC EFTIAR, Перфтордекалин - стерильный флакон 7 мл. |
| 04 | Материал офтальмологический для временного замещения стекловидного тела глаза человека: перфторорганические соединения. Вариант исполнения: 4. EFT.07.OCT EFTIAR, Перфтороктан - стерильный флакон 7 мл. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/11758»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Д.О.Р.К. Дотч Офтальмик Ресерч Сентр (Интернешионал) Б.В.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/11758?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.