Номер РУ ФСЗ 2011/09185

Инструменты зондирующие, бужирующие с принадлежностями

ДействуетКласс 2AОКП: 943600

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09185 на медицинское изделие «Инструменты зондирующие, бужирующие с принадлежностями» производства "Д.О.Р.К. Дотч Офтальмик Ресерч Сентр (Интернешионал) Б.В." выдано Росздравнадзором 25 февраля 2011 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917871
Дата первичной регистрации
25.02.2011
Дата внесения изменений
17.03.2017
Период действия версии
с 17.03.2017
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Д.О.Р.К. Дотч Офтальмик Ресерч Сентр (Интернешионал) Б.В."
Нидерланды, Дальнее зарубежье, D.O.R.C. Dutch Ophthalmic Research Center (International) B.V., Scheijdelveweg 2, 3214 VN, Zuidland, the Netherlands
Заявитель
ООО "ФОКУС"
115522, Россия, Москва, ул. Москворечье, д. 4, к. 5
Представитель в РФ
ООО "ФОКУС"
115522, Россия, Москва, ул. Москворечье, д. 4, к. 5
Класс риска
2A
Код ОКП
943600
Инструменты зондирующие, бужирующие

История изменений 1

ДатаТипОписание
17.03.2017Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
17.03.2017ФСЗ 2011/09185Инструменты зондирующие, бужирующие с принадлежностямиДействует
25.02.2011ФСЗ 2011/09185Инструменты зондирующие, бужирующие с принадлежностями (см. Приложение на 5 листах)Внесено изменение

Модели изделия 200

Название
01Инструменты зондирующие, бужирующие с принадлежностями. 1. Канюля инфузионная 1,3 mm, 45°. 
02Инструменты зондирующие, бужирующие с принадлежностями. 2. Канюля многоразовая инфузионная: 3,5 mm. 
03Инструменты зондирующие, бужирующие с принадлежностями. 2. Канюля многоразовая инфузионная: 4,0 мм. 
04Инструменты зондирующие, бужирующие с принадлежностями. 2. Канюля многоразовая инфузионная: 5,0 мм. 
05Инструменты зондирующие, бужирующие с принадлежностями. 2. Канюля многоразовая инфузионная:6,0 мм. 

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09185»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Д.О.Р.К. Дотч Офтальмик Ресерч Сентр (Интернешионал) Б.В.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09185?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.