Материал офтальмологический для временного замещения стекловидного тела глаза человека: перфторорганические соединения (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 939818
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/11758 на медицинское изделие «Материал офтальмологический для временного замещения стекловидного тела глаза человека: перфторорганические соединения (см. Приложение на 1 листе)» производства "ДОРК Интернешнл Б.В." выдано Росздравнадзором 19 марта 2012 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 19.03.2012
- Период действия версии
- с 19.03.2012 до 27.02.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ДОРК Интернешнл Б.В."Нидерланды, Дальнее зарубежье, DORC International B.V., Scheijdelveweg 2, 3214 VN, Zuiland, The Netherlands
- Заявитель
- ООО "Центр сертификации и регистрации"123308, Россия, г. Москва, ул.Мневники, д. 3Юр. адрес: 123308, Россия, г. Москва, ул. Мневники, д. 3, корп. 1
- Представитель в РФ
- ООО "Центр сертификации и регистрации"123308, Россия, г. Москва, ул.Мневники, д. 3Юр. адрес: 123308, Россия, г. Москва, ул. Мневники, д. 3, корп. 1
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 939818Изделия для внутреннего протезирования
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 27.02.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 27.02.2017 | ФСЗ 2012/11758 | Материал офтальмологический для временного замещения стекловидного тела глаза человека: перфторорганические соединения | Действует |
| 19.03.2012 | ФСЗ 2012/11758 | Материал офтальмологический для временного замещения стекловидного тела глаза человека: перфторорганические соединения (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Материал офтальмологический для временного замещения стекловидного тела глаза человека: перфторорганические соединения, варианты исполнения: 1. EFT.05. DEC EFTIAR, Перфтордекалин - стерильный флакон 5 мл. |
| 02 | Материал офтальмологический для временного замещения стекловидного тела глаза человека: перфторорганические соединения, варианты исполнения: 2. EFT.05. OCT EFTIAR, Перфтороктан - стерильный флакон 5 мл. |
| 03 | Материал офтальмологический для временного замещения стекловидного тела глаза человека: перфторорганические соединения, варианты исполнения: 3. EFT.07. DEC EFTIAR, Перфтордекалин - стерильный флакон 7 мл. |
| 04 | Материал офтальмологический для временного замещения стекловидного тела глаза человека: перфторорганические соединения, варианты исполнения: 4. EFT.07. OCT EFTIAR, Перфтороктан - стерильный флакон 7 мл. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/11758»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ДОРК Интернешнл Б.В.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/11758?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.