Анализатор паров этанола в выдыхаемом воздухе АЛКОТЕКТОР Mark V
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 944160
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/5423 на медицинское изделие «Анализатор паров этанола в выдыхаемом воздухе АЛКОТЕКТОР Mark V» производства "Шеньчжэнь Уэлл Электрик Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 11 декабря 2006 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 11.12.2006
- Дата внесения изменений
- 01.03.2017
- Период действия версии
- с 01.03.2017 до 28.03.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Шеньчжэнь Уэлл Электрик Ко., Лтд."Китай, 1-2F, No.227, Hexicun, Hengkeng, Guanlan Town, Longhuaxinqu, Shenzhen City, ChinaЮр. адрес: Китай, Shenzhen Well Electric Co., Ltd., 1-2F, No.227, Hexicun, Hengkeng, Guanlan Town, Longhuaxinqu, Shenzhen City, China
- Заявитель
- ООО "АЛКОТЕКТОР"191036, Россия, Санкт-Петербург, ул. 1-я Советская, д. 10, лит. А, помещ. 2-Н
- Представитель в РФ
- ООО "АЛКОТЕКТОР"191036, Россия, Санкт-Петербург, ул. 1-я Советская, д. 10, лит. А, помещ. 2-Н
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 944160Приборы для измерения объема и газового состава вдыхаемого и выдыхаемого воздуха и крови
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 03.08.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 28.03.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 01.03.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 03.08.2023 | РЗН 2017/5423 | Анализатор паров этанола в выдыхаемом воздухе АЛКОТЕКТОР Mark V | Действует |
| 28.03.2022 | РЗН 2017/5423 | Анализатор паров этанола в выдыхаемом воздухе АЛКОТЕКТОР Mark V | Внесено изменение |
| 01.03.2017 | РЗН 2017/5423 | Анализатор паров этанола в выдыхаемом воздухе АЛКОТЕКТОР Mark V | Внесено изменение |
| 11.12.2006 | ФС № 2006/1967 | Анализатор паров этанола «Алкотектор», модели Mark V, PRO-100 combi, PRO-100 в комплектации (см. приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Анализатор паров этанола в выдыхаемом воздухе АЛКОТЕКТОР Mark V |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/5423»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Шеньчжэнь Уэлл Электрик Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/5423?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.