Анализатор паров этанола «Алкотектор», модели Mark V, PRO-100 combi, PRO-100 в комплектации (см. приложение на 1 листе)
Внесено изменение
Регистрационное удостоверение ФС № 2006/1967 на медицинское изделие «Анализатор паров этанола «Алкотектор», модели Mark V, PRO-100 combi, PRO-100 в комплектации (см. приложение на 1 листе)» производства Shenzhen Well Electric Co., Ltd. выдано Росздравнадзором 11 декабря 2006 года. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 11.12.2006
- Период действия версии
- с 11.12.2006 до 01.03.2017
- Срок действия РУ
- 11.12.2016
- Производитель
- Shenzhen Well Electric Co., Ltd.КНР
- Заявитель
- ООО "Синтез Спб"Россия
- Представитель в РФ
- ООО "Синтез Спб"Россия
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 03.08.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 28.03.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 01.03.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 03.08.2023 | РЗН 2017/5423 | Анализатор паров этанола в выдыхаемом воздухе АЛКОТЕКТОР Mark V | Действует |
| 28.03.2022 | РЗН 2017/5423 | Анализатор паров этанола в выдыхаемом воздухе АЛКОТЕКТОР Mark V | Внесено изменение |
| 01.03.2017 | РЗН 2017/5423 | Анализатор паров этанола в выдыхаемом воздухе АЛКОТЕКТОР Mark V | Внесено изменение |
| 11.12.2006 | ФС № 2006/1967 | Анализатор паров этанола «Алкотектор», модели Mark V, PRO-100 combi, PRO-100 в комплектации (см. приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФС № 2006/1967»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Shenzhen Well Electric Co., Ltd.. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФС № 2006/1967?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.